이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피임 패치의 지속적인 사용과 개인의 경제적 영향.

2013년 8월 27일 업데이트: University of California, San Francisco

월경 관련 증상 관리를 위해 Evra를 사용한 환자 경험.

UCSF 산부인과 및 생식 과학부의 Eleanor Drey 박사는 심각한 월경 관련 증상이 있다고 보고한 여성의 월경 관련 증상에 대한 피임 패치인 ORTHO EVRA의 지속적인 사용이 개인 및 경제적 영향을 조사하는 연구를 수행하고 있습니다. .

연구 개요

상세 설명

18-40세의 성인 여성 30명이 6개월 연구에 참여하도록 모집됩니다. 현재 육체적으로 힘들고 자율성이 낮은 서비스 직종에 종사하는 생리 관련 증상이 있는 여성을 대상으로 채용할 예정입니다.

여성의 참여 첫 두 달 정도는 건강과 웰빙, 작업 패턴과 성과, 월경의 경제적 영향에 대한 기본 정보를 문서화하는 데 사용됩니다. 그런 다음 피험자는 2개월 간격으로 ORTHO EVRA를 지속적으로 사용하기 시작합니다.

이 4개월의 치료 기간 동안 대상자는 ORTHO EVRA로 치료받는 동안 자신의 건강과 웰빙, 작업 패턴 및 성과, 월경의 경제적 영향을 기록하게 됩니다. 이를 통해 치료 전과 후의 피험자의 경험을 비교할 수 있습니다. 이 연구의 도구는 결근 시간 측정, 생산성 및 업무 만족도 변화, 삶의 질에 미치는 영향과 같은 월경의 개인 및 경제적 비용에 대한 정보를 도출하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강하고, 등록 당시 만 18세 이상 40세 이하의 여성으로 심한 월경 관련 증상이 있는 자
  • 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
  • 지난 한 달 동안 경구 피임약, 질 링 또는 주사 가능한 피임약을 사용하지 않았으며 등록 전 규칙적인 월경 기간이 한 번 있었거나 낙태 유도 후 7일 이내입니다.
  • 호르몬 피임법을 사용할 수 있는 것으로 결정되었습니다.
  • 연구 직원이 기꺼이 연락할 수 있고 연락할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 말하거나 읽지 못함
  • 모유 수유 중
  • 심부정맥 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애의 과거력을 포함하여 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애를 포함한 에스트로겐 함유 피임약 사용에 대한 금기 사항이 있음
  • 뇌혈관 또는 관상 동맥 질환
  • 알려진 또는 의심되는 유방암, 자궁내막 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 신생물
  • 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈
  • 담도 질환
  • 임신 중 담즙정체성 황달 또는 이전 피임 스테로이드 사용으로 인한 황달
  • 간염
  • 경화증
  • 간 선종 또는 암종
  • 고혈압(수축기 >140 또는 이완기 >90)
  • 당뇨병
  • 국소 신경학적 증상을 동반한 편두통
  • 임신 중이거나 산후 3개월 미만인 경우
  • 간 효소를 유도하는 약물의 병용
  • 중증 또는 만성 변비
  • 약물 또는 알코올 남용(현재 또는 지난 12개월 이내)
  • 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
  • HIV 양성
  • 암의 병력 또는 존재
  • 월경 증상에 대한 치료(호르몬 피임법 제외)가 권장되었습니다.
  • 월경 관련 증상으로 처방약 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오르토 에브라

여성의 참여 첫 두 달 정도는 건강과 웰빙, 작업 패턴과 성과, 월경의 경제적 영향에 대한 기본 정보를 문서화하는 데 사용됩니다. 그런 다음 피험자는 2개월 간격으로 ORTHO EVRA를 지속적으로 사용하기 시작합니다.

이 4개월의 치료 기간 동안 대상자는 ORTHO EVRA로 치료받는 동안 자신의 건강과 웰빙, 작업 패턴 및 성과, 월경의 경제적 영향을 기록하게 됩니다. 이를 통해 치료 전과 후의 피험자의 경험을 비교할 수 있습니다. 이 연구의 도구는 결근 시간 측정, 생산성 및 업무 만족도 변화, 삶의 질에 미치는 영향과 같은 월경의 개인 및 경제적 비용에 대한 정보를 도출하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
패치 사용 4개월 후 피임 만족도
기간: 4개월
4개월
패치 사용 4개월 후 건강 관련 작업 생산성 확장
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Eleanor Drey, MD, EdM, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피임 패치 ORTHO EVRA에 대한 임상 시험

3
구독하다