이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아의 방광-신장 역류 환자에서 내시경적 치료 시 자가 지방세포 이식의 효율성 평가

2009년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

요로 감염(UTI)은 어린이의 25-40%에서 방광-신장 역류(VRR)와 관련된 어린 시절의 일반적인 문제입니다. 지속적인 VRR과 반복되는 신우신염은 어린이의 최대 3%에서 말기 신부전과 함께 신장 반흔 및 만성 신부전을 일으킬 수 있습니다. 어린이의 VRR에 대한 표준 행동을 정의하는 것은 신뢰할 수 있는 증거가 부족하기 때문에 쉽지 않습니다. 다수의 연구가 전향적으로 또는 후향적으로 의료, 내시경 및 수술 치료를 비교합니다. 수술 기술은 효과적이지만 침습적이며 합병증이 없습니다. 의학적 치료는 좋은 준수에 복종합니다. 내시경 기술의 도입으로 VRR 제거를 통해 UTI 및 신신부전을 예방할 수 있습니다. 내시경 치료가 시작된 이래로 여러 증량제가 제안되었습니다. 이상적인 약제는 주입하기 쉽고 시간이 안정적이며 안전해야 합니다. 물론 적어도 실제 증량제만큼 효율적이어야 합니다. 테플론의 사용은 내시경 치료 성공의 첫 번째 물결이었습니다. 그러나 테플론의 갑작스러운 열정은 마이그레이션이라는 개념으로 인해 어두워졌습니다. 이후 자가 또는 외인성, 재흡수성 여부에 관계없이 다른 물질이 제안되었습니다. 그러나 이상적인 것은 없었고 생체 적합성 또는 장기 안정성 문제에 직면한 해결책도 발견되지 않았습니다. 지방 조직을 벌킹제로 사용하는 것은 성형 수술에서 고대이며 적응증은 지난 세기에 Coleman이라는 새로운 기술을 도입한 Coleman과 함께 도약을 알렸습니다. "지방 구조". 이 기술은 이식편의 안정성으로 인해 성형 수술에서 모든 볼륨 결함의 복원에 대한 관심이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 무해함과 효율성을 결합하기 위해 이 기술을 어린이의 VRR 관리에 적용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

방광-요관 역류

개입 / 치료

절차: 방광-신장 역류의 내시경적 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67098
    - 모병
    - Service de Chirurgie Infantile, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - 연락하다:
      
      François BECMEUR, MD
      
      전화번호: 33.3.88.12.73.13
      
      이메일: francois.becmeur@chru-strasbourg.fr
    - 수석 연구원:
      
      Francois BECMEUR, MD
    - 부수사관:
      
      Raphaël MOOG, MD
    - 부수사관:
      
      Isabelle KAUFFMANN, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 :

성별 : 남성과 여성
연령 : 3~15세
서면 동의
신우신염에 의해 밝혀진 방광-신장 역류 I기에서 III기; 치료 실패 또는 부모가 치료 거부 또는 초기 신부전 후.

제외 기준 :

3세 이전 또는 15세 이상
인슐린 의존성 당뇨병
신경방광
요로의 이상
신장 이식
방광 수술의 과거력
거식증(BMI <12)
방광-신장 역류 IV 또는 V 단계
활성 요로 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
방광요도조영술의 실현 기간: 3개월 1년	3개월 1년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
후속 조치(10년) 동안 신우신염의 임상적 또는 생물학적 진단 기간: 1일; 1개월; 3개월 ; 1년; 5학년 및 10학년	1일; 1개월; 3개월 ; 1년; 5학년 및 10학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

수석 연구원: François BECMEUR, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출