Autologisten rasvasolujen siirteen tehokkuuden arviointi endoskooppisessa hoidossa vesiko-munuaisrefluksissa lapsilla
tiistai 24. helmikuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Virtsatieinfektio (UTI) on yleinen lapsuusongelma, joka liittyy vesiko-renaaliseen refluksiin (VRR) 25–40 %:lla lapsista.
Jatkuva VRR ja toistuva pyelonefriitti voivat altistaa munuaisten arpeutumiseen ja krooniseen munuaisten vajaatoimintaan, johon liittyy loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta jopa 3 %:lla lapsista. VRR:n normaalin käyttäytymisen määrittäminen lapsilla ei ole helppoa, koska luotettavaa näyttöä ei ole.
Tutkimusten lukumäärää verrataan prospektiivisesti tai takautuvasti lääketieteellistä, endoskooppista ja kirurgista hoitoa. Kirurgiset tekniikat ovat tehokkaita, mutta invasiivisia eivätkä ilman komplikaatioita.
Lääketieteellinen hoito edellyttää hyvää noudattamista.
Endoskooppisten tekniikoiden käyttöönotto mahdollistaa virtsatieinfektion ja uuden munuaisten vajaatoiminnan estämisen VRR-eliminaatiolla.
Endoskooppisen hoidon alusta lähtien on ehdotettu useita täyteaineita.
Ihanteellisen aineen tulee olla helppo pistää, olla ajoissa vakaa ja turvallinen.
Tietysti sen pitäisi olla vähintään yhtä tehokas kuin todellinen täyteaine.
Teflonin käyttö oli ensimmäinen endoskooppisen hoidon menestysaalto.
Mutta äkillinen intohimo teflonia kohtaan on pimentänyt muuttoliikkeen käsitettä.
Sen jälkeen on ehdotettu muita aineita, autologisia tai eksogeenisiä, resorboituvia tai ei.
Mutta mikään ei ollut ihanteellinen, eikä ratkaisuja löydetty biologisen yhteensopivuuden tai pitkäaikaisen stabiilisuuden ongelmaan. Rasvakudoksen käyttö täyteaineena on muinaista plastiikkakirurgiassa, ja indikaatiot olivat edistyneet viime vuosisadalla Colemanin kanssa, joka esitteli uuden tekniikan nimeltä "liporakenne".
Tämä tekniikka on tuntenut kasvavaa kiinnostusta plastiikkakirurgian kaikkien tilavuusvirheiden korjaamiseen siirteen vakauden vuoksi.
Ehdotamme tämän tekniikan soveltamista lasten VRR-hallintaan, jotta voidaan yhdistää vaarattomuus ja tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Infantile, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- François BECMEUR, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.12.73.13
- Sähköposti: francois.becmeur@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Francois BECMEUR, MD
-
Alatutkija:
- Raphaël MOOG, MD
-
Alatutkija:
- Isabelle KAUFFMANN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- sukupuoli: mies ja nainen
- ikä: 3-15 vuotta
- kirjallinen suostumus
- Vesiko-munuaisrefluksivaiheessa I-III, joka paljastui pyelonefriittista; lääketieteellisen hoidon epäonnistumisen tai vanhemman kieltäytymisen tai munuaisten vajaatoiminnan jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen 3 vuotta tai yli 15 vuotta
- insuliinista riippuvainen diabetes
- neurologinen virtsarakko
- virtsateiden poikkeavuudet
- munuaisensiirto
- aiemmat virtsarakon leikkaukset
- anoreksia (BMI <12)
- Vesiko-munuaisrefluksivaihe IV tai V
- Aktiivinen virtsatietulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsakystografian toteutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pyelonefriitin kliininen tai biologinen diagnoosi seurannan aikana (10 vuotta)
Aikaikkuna: Päivä 1; kuukausi 1; kuukausi 3; Vuosi 1; Vuosi 5 ja vuosi 10
|
Päivä 1; kuukausi 1; kuukausi 3; Vuosi 1; Vuosi 5 ja vuosi 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: François BECMEUR, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3490
- TC 197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .