Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti autologního štěpu adipocytů v endoskopické léčbě veziko-renálního refluxu u dětí

24. února 2009 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Infekce močových cest (UTI) je v dětství častým problémem spojeným s vezikorenálním refluxem (VRR) u 25–40 % dětí. Přetrvávající VRR a opakovaná pyelonefritida mohou predisponovat k renálnímu jizvení a chronickému renálnímu selhání s konečným renálním selháním až u 3 % dětí. Definování standardního chování, kterému čelí VRR u dětí, není snadné kvůli nedostatku spolehlivých důkazů. Řada studií srovnává prospektivně či retrospektivně medikamentózní, endoskopickou a chirurgickou léčbu. Chirurgické techniky jsou účinné, ale invazivní a bez komplikací. Lékařské ošetření je podřízeno dobrému dodržování. Zavedení endoskopických technik umožňuje zabránit UTI a novému selhání ledvin eliminací VRR. Od počátku endoskopické léčby bylo navrženo několik objemových činidel. Ideální prostředek by měl být snadno aplikovatelný, stabilní v čase a měl by být bezpečný. Samozřejmě by měl být alespoň tak účinný jako skutečný objemový prostředek. Použití teflonu bylo první vlnou úspěchu endoskopické léčby. Ale náhlá vášeň teflonu byla zatemněna představou migrace. Od té doby byly navrženy další látky, autologní nebo exogenní, resorbovatelné nebo ne. Žádná však nebyla ideální a nebyla nalezena žádná řešení, která by čelila problému biokompatibility nebo dlouhodobé stability. Používání tukové tkáně jako objemového činidla je v plastické chirurgii prastaré a indikace zaznamenaly v minulém století skok vpřed s Colemanem, který zavedl novou techniku ​​tzv. „lipostruktura“. Tato technika je známá rostoucím zájmem o obnovu všech objemových defektů v plastické chirurgii kvůli stabilitě štěpu. Navrhujeme aplikovat tuto techniku ​​na léčbu VRR u dětí, abychom spojili neškodnost a efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Infantile, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francois BECMEUR, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raphaël MOOG, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Isabelle KAUFFMANN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • pohlaví: muž a žena
  • věk: 3 až 15 let
  • písemný souhlas
  • Vesiko-renální reflux stadia I až III odhalený pyelonefritidou; po selhání lékařského ošetření nebo odmítnutí lékařského ošetření rodičem nebo počátečním selhání ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • Před 3 roky nebo starší 15 let
  • inzulinově závislý diabetes
  • neurologický močový měchýř
  • abnormality močového traktu
  • transplantaci ledviny
  • anamnéza operace močového měchýře
  • anorexie (BMI <12)
  • Vesiko-renální reflux IV nebo V ve stádiu
  • Aktivní infekce močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Realizace uretrocystografie
Časové okno: ve 3 měsících a 1 roce
ve 3 měsících a 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická nebo biologická diagnóza pyelonefritidy během sledování (10 let)
Časové okno: Den 1; 1. měsíc; 3. měsíc; Rok 1; Rok 5 a rok 10
Den 1; 1. měsíc; 3. měsíc; Rok 1; Rok 5 a rok 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François BECMEUR, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3490
  • TC 197

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vesico-ureterální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit