Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​autologe adipocytter i endoskopisk behandling ved vesico-renal refluks hos børn

24. februar 2009 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Urinvejsinfektion (UTI) er et almindeligt problem i barndommen forbundet med vesico-renal reflux (VRR) hos 25-40 % af børnene. En vedvarende VRR og gentagen pyelonefritis kan disponere for nyreardannelse og kronisk nyresvigt med nyresvigt i slutstadiet hos op til 3 % af børnene. Det er ikke let at definere en standardadfærd, som VRR står over for hos børn, på grund af manglen på pålidelige beviser. Antallet af undersøgelser sammenligner prospektivt eller retrospektivt, medicinsk, endoskopisk og kirurgisk behandling. Kirurgiske teknikker er effektive, men invasive og ikke fri for komplikationer. Medicinsk behandling er underkastet en god overholdelse. Indførelsen af ​​endoskopiske teknikker gør det muligt at forhindre UVI og ny nyresvigt ved eliminering af VRR. Siden begyndelsen af ​​den endoskopiske behandling er adskillige fyldstoffer blevet foreslået. Det ideelle middel skal være let at injicere, stabilt i tid og skal være sikkert. Det skal selvfølgelig være mindst lige så effektivt som det faktiske fyldstof. Brugen af ​​Teflon var den første succesbølge af endoskopisk behandling. Men pludselig lidenskab for Teflon er blevet formørket af tanken om migration. Siden er andre stoffer blevet foreslået, autologe eller eksogene, resorberbare eller ej. Men ingen var ideel, og der blev ikke fundet løsninger på problemer med biokompatibilitet eller langsigtet stabilitet. Brug af fedtvæv som fyldstof er ældgammelt inden for plastikkirurgi, og indikationer havde kendt et spring fremad i det sidste århundrede med Coleman, der introducerede en ny teknik kaldet "lipostruktur". Denne teknik har kendt en voksende interesse for restaurering af alle volumendefekter i plastikkirurgi på grund af transplantatets stabilitet. Vi foreslår at anvende denne teknik til VRR-behandling hos børn for at kombinere uskadelighed og effektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Infantile, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francois BECMEUR, MD
        • Underforsker:
          • Raphaël MOOG, MD
        • Underforsker:
          • Isabelle KAUFFMANN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn: mand og kvinde
  • alder: 3 til 15 år
  • skriftligt samtykke
  • Vesico-renal refluks i stadie I til III afsløret af en pyelonefritis; efter svigt af medicinsk behandling eller forældres afslag på medicinsk behandling eller indledende nyresvigt.

Eksklusionskriterier:

  • Før 3 år eller ældre end 15 år
  • insulinafhængig diabetes
  • neurologisk blære
  • abnormiteter i urinvejene
  • nyretransplantation
  • tidligere historie med blærekirurgi
  • anoreksi (BMI <12)
  • Vesico-renal refluks i stadie IV eller V
  • Aktiv urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Realisering af en urethrocystografi
Tidsramme: ved 3 måneder og 1 år
ved 3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk eller biologisk diagnose af en pyelonefritis under opfølgningen (10 år)
Tidsramme: Dag 1; Måned 1; Måned 3; År 1; År 5 og år 10
Dag 1; Måned 1; Måned 3; År 1; År 5 og år 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François BECMEUR, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2006

Først opslået (Skøn)

22. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vesico-Ureteral Reflux

3
Abonner