Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przeszczepu autologicznych adipocytów w endoskopowym leczeniu refluksu pęcherzowo-nerkowego u dzieci

24 lutego 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zakażenie dróg moczowych (ZUM) jest częstym problemem wieku dziecięcego, związanym z refluksem pęcherzowo-nerkowym (VRR) u 25-40% dzieci. Utrzymujący się VRR i powtarzające się odmiedniczkowe zapalenie nerek mogą predysponować do bliznowacenia nerek i przewlekłej niewydolności nerek ze schyłkową niewydolnością nerek nawet u 3% dzieci. Zdefiniowanie standardowego zachowania wobec VRR u dzieci nie jest łatwe ze względu na brak wiarygodnych dowodów. W wielu badaniach porównuje się prospektywnie lub retrospektywnie leczenie zachowawcze, endoskopowe i chirurgiczne. Techniki chirurgiczne są skuteczne, ale inwazyjne i nie są wolne od powikłań. Opieka medyczna jest podporządkowana dobremu przestrzeganiu. Wprowadzenie technik endoskopowych pozwala zapobiegać UTI i nowej niewydolności nerek poprzez eliminację VRR. Od początku leczenia endoskopowego proponowano kilka środków wypełniających. Idealny środek powinien być łatwy do wstrzyknięcia, stabilny w czasie i bezpieczny. Oczywiście powinien być co najmniej tak wydajny jak rzeczywisty środek wypełniający. Zastosowanie teflonu było pierwszą falą sukcesu leczenia endoskopowego. Ale nagła pasja teflonu została przyćmiona przez ideę migracji. Od tego czasu zaproponowano inne substancje, autologiczne lub egzogenne, wchłanialne lub nie. Ale żaden nie był idealny i nie znaleziono rozwiązań problemu biokompatybilności lub długoterminowej stabilności. Używanie tkanki tłuszczowej jako środka wypełniającego jest starożytną praktyką w chirurgii plastycznej, a wskazania zrobiły krok naprzód w ostatnim stuleciu wraz z Colemanem, który wprowadził nową technikę zwaną „lipostruktura”. Ta technika cieszy się rosnącym zainteresowaniem w przywracaniu wszystkich ubytków objętościowych w chirurgii plastycznej ze względu na stabilność przeszczepu. Proponujemy zastosowanie tej techniki do zarządzania VRR u dzieci w celu połączenia nieszkodliwości i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Refluks mózgowo-rdzeniowy

Interwencja / Leczenie

Procedura: endoskopowe leczenie refluksu pęcherzowo-nerkowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja, 67098
    - Rekrutacyjny
    - Service de Chirurgie Infantile, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      François BECMEUR, MD
      
      Numer telefonu: 33.3.88.12.73.13
      
      E-mail: francois.becmeur@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Francois BECMEUR, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Raphaël MOOG, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Isabelle KAUFFMANN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

płeć: mężczyzna i kobieta
wiek: od 3 do 15 lat
pisemna zgoda
Refluks pęcherzowo-nerkowy stopnia I do III objawiający się odmiedniczkowym zapaleniem nerek; po niepowodzeniu leczenia lub odmowie leczenia przez rodzica lub początkowej niewydolności nerek.

Kryteria wyłączenia :

Przed ukończeniem 3 lat lub powyżej 15 lat
cukrzyca insulinozależna
pęcherz neurologiczny
nieprawidłowości układu moczowego
przeszczep nerki
historia operacji pęcherza moczowego
anoreksja (BMI <12)
Refluks pęcherzowo-nerkowy w stopniu IV lub V
Aktywna infekcja dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykonanie uretrocystografii Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 1 roku	w wieku 3 miesięcy i 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Kliniczne lub biologiczne rozpoznanie odmiedniczkowego zapalenia nerek w okresie obserwacji (10 lat) Ramy czasowe: Dzień 1; Miesiąc 1; Miesiąc 3; 1 rok; Rok 5 i Rok 10	Dzień 1; Miesiąc 1; Miesiąc 3; 1 rok; Rok 5 i Rok 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Główny śledczy: François BECMEUR, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości