부분 발병 발작이 있는 간질 환자에서 L059(Levetiracetam)의 장기 추적 투여 연구

• 케프라

유해 사례(AE)는 의약품과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 의약품을 투여한 임상 조사 피험자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.

치료-응급 AE의 발생은 적어도 하나의 치료-응급 AE를 갖는 대상체의 수에 의해 보고된다.

기준선에서 부분(유형 1) 발작 빈도의 변화는 다음과 같이 계산된 백분율 감소로 제공됩니다.

[ 주간 부분 발작 빈도(기준선)- 주간 부분 발작 빈도(평가 기간)]/ [주간 부분 발작 빈도(기준선)] x 100.

감소율의 양수 값은 값이 처음 16주 기간 동안 기준선에서 감소했음을 의미합니다.

부분(유형 I) 발작은 다음 세 그룹 중 하나로 분류할 수 있습니다. 단순 부분 발작, 복합 부분 발작, 이차성 전신 발작으로 발전하는 부분 발작.

기준치로부터 백분율 감소는 다음과 같이 계산되었습니다.

[ 주간 발작 빈도(Baseline) - 주간 발작 빈도(평가 기간)]/ [주간 발작 빈도(Baseline)] x 100.

반응자는 주당 부분 발작 빈도에서 기준선에서 첫 번째 평가 기간까지 부분 발작 빈도가 50% 이상 감소한 환자입니다.

부분(유형 I) 발작은 다음 세 그룹 중 하나로 분류할 수 있습니다. 단순 부분 발작, 복합 부분 발작, 이차성 전신 발작으로 발전하는 부분 발작.

단순 부분 발작 빈도의 변화는 다음과 같이 계산된 감소율로 표시됩니다.

[주간 단순 부분 발작 빈도(기준선) - 주간 단순 부분 발작 빈도(평가 기간)]/ [주간 단순 부분 발작 빈도(기준선)] x 100.

감소율의 양수 값은 값이 처음 16주 기간 동안 기준선에서 감소했음을 의미합니다.

부분(유형 I) 발작은 다음 세 그룹 중 하나로 분류할 수 있습니다. 단순 부분 발작, 복합 부분 발작, 이차성 전신 발작으로 발전하는 부분 발작.

복합 부분 발작 빈도의 변화는 다음과 같이 계산된 감소율로 표시됩니다.

[ 주간 복합 부분 발작 빈도(기준선) - 주간 복합 부분 발작 빈도(평가 기간)]/ [주간 복합 부분 발작 빈도(기준선)] x 100.

감소율의 양수 값은 값이 처음 16주 기간 동안 기준선에서 감소했음을 의미합니다.

부분(유형 I) 발작은 다음 세 그룹 중 하나로 분류할 수 있습니다. 단순 부분 발작, 복합 부분 발작, 이차성 전신 발작으로 발전하는 부분 발작.

2차 전신 발작 빈도의 변화는 다음과 같이 계산된 감소율로 표시됩니다.

[ 주간 초. 전신 발작 빈도(기준선) - 주간 초. 전신 발작 빈도(평가 기간)]/ [Weekly sec. 전신 발작 빈도(기준선)] x 100.

감소의 양수 값은 처음 16주 기간 동안 기준선에서 감소한 값을 의미합니다.

속발성 전신 발작은 다음 세 그룹 중 하나에 속합니다.

• gen sz로 진화하는 단순 부분 sz
• gen sz로 진화하는 복잡한 부분 sz
• 단순한 부분 크기에서 진화하는 복잡한 부분 크기에서 진화하는 복잡한 부분 크기

단순 및 복합 부분 발작 빈도의 변화는 (단순 및 복합 부분 발작 빈도 := A)로 계산된 백분율 감소로 제공됩니다.

[ Weekly A(기준선) - Weekly A(평가 기간)]/ [Weekly A(기준선)] x 100.

감소율의 양수 값은 값이 처음 16주 기간 동안 기준선에서 감소했음을 의미합니다.

부분(유형 I) 발작은 다음 세 그룹 중 하나로 분류할 수 있습니다. 단순 부분 발작, 복합 부분 발작, 이차성 전신 발작으로 발전하는 부분 발작.

다른 유형의 발작 빈도의 변화는 (다른 유형의 발작 빈도:= B)로 계산된 백분율 감소로 제공됩니다.

[ Weekly B(기준선)- Weekly B(평가 기간)]/ [Weekly B(기준선)] x 100.

감소율의 양수 값은 값이 처음 16주 기간 동안 기준선에서 감소했음을 의미합니다.

발작의 다른 유형은 부분 발작(유형 1)을 제외한 모든 발작입니다.