초기 버블 CPAP의 호흡곤란증후군 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

호흡곤란증후군

개입 / 치료

장치: 초기 버블 CPAP

상세 설명

CPAP의 적용은 호흡곤란이 있는 조산 신생아를 위한 대안적인 호흡 지원으로 설명되었습니다. 많은 연구에서 CPAP의 조기 사용이 더 나은 호흡 발달을 가져오고 기계 환기의 필요성이 줄어든다는 것을 뒷받침합니다.

가설:

- 가설은 EBCPAP가 이 보다 침습적인 치료의 필요성을 감소시킬 것이라는 것입니다.

이 다기관 통제 연구의 1차 종점은 출생 시 체중이 800~1500g인 VLBWI의 하위 그룹에서 EBCPAP 적용 전략이 사망률에 영향을 미치지 않으면서 이 그룹에서 기계 환기의 필요성을 감소시키는지 확인하는 것입니다. .

2차 결과로서 연구자들은 다음을 분석할 것입니다: 산소 요법 일수, 기계적 환기 일수, 표면활성제의 필요성, 폐 기류, 심실내 출혈, 지속적인 동맥관, 미숙아 망막병증 및 수정된 임신 36주에 기관지폐 이형성증(BPD) 나이.

비교:

초기 기포 CPAP(EBCPAP)와 산소인 표준 요법.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

256

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Hospital de Clínicas José de San Martín
    - 연락하다:
      
      Isabel Kurlat
      
      이메일: ikurlat@hospitaldeclinicas.uba.ar
    - 부수사관:
      
      Isabel Kurlat, MD
  - Buenos Aires, 아르헨티나
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Hospital Fernández
    - 연락하다:
      
      Liliana Roldan, MD
      
      이메일: liedro@gmail.com
    - 부수사관:
      
      Liliana Roldan, MD
  - Buenos Aires, 아르헨티나
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Hospital Italiano
    - 연락하다:
      
      Gonzalo Mariani, MD
      
      이메일: gonzalo.mariani@hospitalitaliano.org.ar
    - 부수사관:
      
      Gonzalo Mariani, MD
  - Buenos Aires, 아르헨티나
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Maternidad Sardá
    - 연락하다:
      
      Carlos Grandi, MD
      
      이메일: cgrandi@intramed.net
    - 연락하다:
      
      Javier Meritano, MD
      
      이메일: jmeritano@gmail.com
    - 부수사관:
      
      Carlos Grandi, MD
  - Mendoza, 아르헨티나
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Hospital Lagomaggiore
    - 연락하다:
      
      Augusto Fischetti, MD
      
      이메일: afischetti@supernet.com.ar
    - 부수사관:
      
      Augusto Fischetti, MD
우루과이
- - Montevideo, 우루과이
    - 아직 모집하지 않음
    - Servicio de neonatología, Centro Hospitalario Pereira Rosseli
    - 연락하다:
      
      Ruben Panizza, MD
      
      이메일: rubenpanizza@montevideo.com.uy
    - 부수사관:
      
      Ruben Panizza, MD
칠레
- Región Metropolitana
  - Santiago, Región Metropolitana, 칠레
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Hospital Clínico Universidad de Chile
    - 연락하다:
      
      Jaime Burgos, MD
      
      이메일: jfburgosm@hotmail.com
    - 부수사관:
      
      Jaime Burgos, MD
  - Santiago, Región Metropolitana, 칠레
    - 아직 모집하지 않음
    - Servicio de Neonatología, Hospital San José
    - 연락하다:
      
      Agustina Gonzalez, MD
      
      전화번호: 2731 56-2-3832600
      
      이메일: tinigonzalez3@yahoo.es
    - 부수사관:
      
      Agustina Gonzalez, MD
  - Santiago, Región Metropolitana, 칠레
    - 아직 모집하지 않음
    - Servicio de Neonatología, Hospital Sótero del Rio
    - 연락하다:
      
      Patricia Mena, MD
      
      전화번호: 6535 56-2-3536000
      
      이메일: pmena@uec.uchile.cl
    - 부수사관:
      
      Patricia Mena, MD
  - Santiago, Región Metropolitana, 칠레
    - 모병
    - Unidad de Neonatología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica
    - 연락하다:
      
      José Luis Tapia, MD
      
      전화번호: 56-2-3546437
      
      이메일: jlta@med.puc.cl
    - 연락하다:
      
      Soledad Urzúa, MD
      
      전화번호: 56-2-3543348
      
      이메일: soleurzua@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Soledad Urzúa, MD
- V Región
  - Viña del Mar, V Región, 칠레
    - 정지된
    - Servicio de Neonatología, Hospital Gustavo Fricke
- VIII Región
  - Concepción, VIII Región, 칠레
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Hospital Guillermo Grant
    - 연락하다:
      
      Aldo Bancalari, MD
      
      이메일: abancalari@entelchile.net
    - 수석 연구원:
      
      Aldo Bancalari, MD
파라과이
- - Asuncion, 파라과이
    - 아직 모집하지 않음
    - Servicio de Neonatología, Hospital de Clinicas Universidad Nacional Asunción
    - 연락하다:
      
      José Lacarruba, MD
      
      이메일: laca@conexion.com.py
    - 연락하다:
      
      Elizabeth Cespedes, MD
      
      이메일: elizabethcespedes@yahoo.com.ar
    - 부수사관:
      
      José Lacarruba, MD
페루
- - Lima, 페루
    - 모병
    - Servicio de Neonatología, Hospital Cayetano Heredia
    - 연락하다:
      
      Jaime Zegarra, MD
      
      이메일: zegpach@upch.edu.pe
    - 연락하다:
      
      Fabiola Rivera, MD
      
      이메일: fabiolariveraab@yahoo.com
    - 부수사관:
      
      Jaime Zegarra, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

South American Neocosur Network에 속한 단위에서 출생 시 체중이 800~1500g이고 출생 시 또는 Neopuff로 손에 넣거나 일시적인 삽관 후 자발적 호흡을 하는 모든 영아가 자격이 있습니다.
정보에 입각한 동의서는 출생 전에 얻어야 합니다.

제외 기준:

급성 생명을 위협하는 선천성 기형 또는 유전 질환.
5분에 3점 이하의 아프가 점수
정보에 입각한 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기계적 환기의 필요성

2차 결과 측정

결과 측정
뇌실내출혈
미숙아 망막병증
산소 요법의 날들
기계적 환기의 일수
계면활성제의 필요성
폐 공기 누출
지속성 동맥관
28일 및 36주에 기관지폐 이형성증(BPD)은 재태 연령을 수정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

수사관

수석 연구원: José Luis Tapia, MD, Pontificia Universidad Católica
수석 연구원: Aldo Bancalari, MD, Hospital Guillermo Grant
수석 연구원: Soledad Urzua, MD, Pontificia Universidad Católica

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

South American Neocosur Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료

2008년 4월 1일

연구 완료

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출