청소년의 구순포진 치료를 위한 ME-609의 안전성 연구
2008년 8월 14일 업데이트: Medivir
청소년의 재발성 구순포진 치료에서 ME-609의 오픈 라벨, 다기관, III상, 피험자 개시 안전성 연구
본 연구의 목적은 청소년에서 재발성 구순포진 치료에 대한 ME-609의 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 12~17세의 면역 능력이 있는 청소년의 구순포진 재발 치료에 대한 ME-609의 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적인 건강
- 지난 12개월 동안 2회 재발한 재발성 구순포진 병력
제외 기준:
- 포함 전 2주 이내에 전신 또는 국소 항바이러스제 또는 스테로이드 치료
- 헤르페스 재발 부위에 발생하는 중대한 피부 상태
- 간호 및/및 임신
- 기저 질환으로 인한 면역 억제 상태(예: HIV 감염 또는 병용 치료(예: 암 화학 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
ME-609
|
5일 동안 매일 5회 국소 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 마지막 투여 후 3주
|
마지막 투여 후 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anders Strand, MD PhD, Department of Medical Sciences, Dermatology and Venereology University Hospital, Uppsala, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 609-07
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