ME-609 治疗青少年单纯性唇疱疹的安全性研究
2008年8月14日 更新者：Medivir
一项开放标签、多中心、III 期、受试者发起的 ME-609 治疗青少年复发性单纯疱疹唇疱疹的安全性研究
本研究的目的是评估 ME-609 治疗青少年复发性唇疱疹的安全性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估 ME-609 在 12 - 17 岁的免疫功能正常的青少年中，经过 5 天的每日局部给药 5 次治疗后，治疗唇疱疹复发的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
254
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 复发性唇疱疹病史，在过去 12 个月内有至少两次复发
排除标准：
- 入组前两周内使用全身或局部抗病毒药物或类固醇治疗
- 疱疹复发区域出现明显的皮肤状况
- 护理或/和怀孕
- 由于基础疾病（例如， HIV 感染或伴随治疗（例如 癌症化疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
ME-609
|
局部治疗，每天 5 次，持续 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：最后一次给药后 3 周
|
最后一次给药后 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anders Strand, MD PhD、Department of Medical Sciences, Dermatology and Venereology University Hospital, Uppsala, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月12日
首次发布 (估计)
2006年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月14日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ME-609的临床试验
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University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完全的
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University of OxfordMalaria Vectored Vaccines Consortium完全的
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University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完全的