MK0524A 대 니아신 연장 방출(0524A-054)의 내약성
2017년 2월 15일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
MK0524A 대 니아신 서방형의 내약성을 평가하기 위한 전 세계, 다기관, 이중 맹검, 병렬 연구
이것은 MK0524A 대 니아신 연장 방출의 내약성을 평가하기 위해 니아신 요법이 적절한 지질 클리닉 환자에 대한 16주 임상 시험입니다.
6개의 예정된 진료소 방문과 2개의 치료 그룹이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1300
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 니아신 요법(심장병 위험이 있음) 및 트리글리세리드 < 500mg/dL에 적합한 대상자입니다.
제외 기준:
- 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) >/= 130 mg/dL 및/또는 스타틴을 사용하지 않는 죽상동맥경화증과 직접적으로 관련된 심혈관 사건의 병력이 있는 환자
- 당뇨병 및 LDL-C >/= 130mg/dL인 환자. >/= 심장병 위험 인자가 2 이상이고 LDL-C >/= 160 mg/dL인 환자.
- 지난 3개월 이내에 심혈관 사건(예: 심장마비, 뇌졸중)이 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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16주 동안 글로벌 플러싱 심각도 점수(GFSS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성/내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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나이아신(+) 라로피프란트에 대한 임상 시험
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University of WashingtonUpsher-Smith Laboratories완전한