Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость MK0524A по сравнению с пролонгированным высвобождением ниацина (0524A-054)

15 февраля 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Всемирное многоцентровое двойное слепое параллельное исследование для оценки переносимости MK0524A по сравнению с пролонгированным высвобождением ниацина

Это 16-недельное клиническое исследование у пациентов с липидной клиникой, которым подходит терапия ниацином, для оценки переносимости MK0524A по сравнению с пролонгированным высвобождением ниацина. Будет запланировано 6 визитов в клинику и 2 лечебные группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1300

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент является подходящим кандидатом на терапию ниацином (с риском сердечно-сосудистых заболеваний) и триглицериды < 500 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, непосредственно связанными с атеросклерозом, с уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) >/= 130 мг/дл и/или не принимающими статины
  • Пациенты с диабетом и LDL-C >/= 130 мг/дл. Пациенты с >/= 2 факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и LDL-C >/= 160 мг/дл.
  • Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые события (например, сердечный приступ, инсульт) в течение предыдущих 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Глобальная оценка серьезности приливов (GFSS) за 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность/переносимость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0524A-054
  • 2006_529

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. КСО синопсис

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ниацин (+) ларопипрант

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться