- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00403091
농촌 당뇨병 관리 개선을 위한 인터넷 개입
연구 개요
상세 설명
인터넷 기반 개입에 대한 이 4년 무작위 시험은 제2형 당뇨병이 있는 성인 환자를 돌보는 시골 의사의 지침 준수를 개선하는 것을 목표로 합니다.
목표. (1) 포커스 그룹 및 사례 기반 삽화 조사를 통해 당뇨병 지침 실행에 대한 장애물을 평가하고 솔루션을 식별합니다. (2) 개별화된 의사 성과 피드백을 포함하는 대화형 인터넷 개입을 개발하고 구현합니다. (3) 무작위 대조 시험에서 중재를 평가합니다. (4) 피드백이 중단되면 개선된 지침 준수의 지속 가능성을 조사합니다.
행동 양식. 앨라배마 대학교 농촌 의학 프로그램과 협력하여 200개의 시골 의사 사무실을 개입 또는 비교 부문으로 무작위 배정할 것입니다. 개별 의사에게 실시간으로 맞춤화된 당사의 18개월 개입은 사례 기반 교육, 성능 피드백 및 벤치마크가 포함된 인터넷 학습 모듈로 구성됩니다. 비교 그룹은 공개적으로 사용 가능한 리소스에 대한 텍스트 기반의 비대화형 인터넷 게시를 받게 됩니다. 연구 의사 사무실의 임상간호사 및 의사 보조원도 인터넷 모듈에 참여할 수 있습니다. 결과는 당뇨병에 대해 이전에 개발되고 검증된 품질 측정을 기반으로 합니다. 개입은 선별, 진단, 치료 및 예방을 다룰 것입니다. 성능 피드백에는 개입 의사당 10-15개의 차트가 포함됩니다. 의사 수준에서 수행되는 주요 분석은 연구 부문 간의 지침 준수의 차등 개선을 비교할 것입니다. 보조 분석은 의사 특성, 진료실의 다른 제공자 및 환자 특성(예: 동반 질환, 인종, 성별, 연령 및 사회 경제적 상태)의 영향을 조사합니다. 다변량 기술은 반복 측정, 의사 내 환자 클러스터링, 단일 진료소 내 여러 제공자에 맞게 조정됩니다.
연구 인구. RDOC는 앨라배마, 미시시피, 조지아, 테네시, 플로리다, 아칸소, 켄터키, 노스캐롤라이나, 사우스캐롤라이나, 미주리, 웨스트버지니아에서 온 200명의 의사를 등록할 것입니다. 참여 의사는 중재를 받거나 기존의 텍스트 기반 지속적인 의학 교육(CME)을 받는 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참여하는 각 의사는 자신의 진료실에서 두 차례의 의료 기록 추출을 허용합니다. 의료 기록 검토 결과: (1) 의사에게 개인적인 성과 피드백을 제공하기 위해 중재에 사용하고 (2) 전체 연구의 평가로서 중재 및 비교 의사의 성과 변화를 조사하는 데 사용합니다.
중요성. 이 연구는 위험도가 높고 서비스가 부족한 인구의 치료를 개선하기 위한 기술적으로 진보된 이론 기반 개입을 제공합니다. 연구를 실제, 농촌 의학, 행동 의학, 건강 정보학 및 임상 당뇨병으로 번역하는 전문 지식을 갖춘 우리의 다학제 팀은 입증된 협력 기록을 보유하고 있습니다. 이 프로젝트는 "실제 세계"에서 지속되고 다른 질병에 대해 쉽게 수정될 수 있는 증거 기반의 복제 가능한 개입을 생산할 것입니다. 이 프로젝트는 두 번째 검토에서 권장되는 중요한 변경 사항을 적용한 후 상당히 개선되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- University of Alabama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 농촌 일차 진료 의사
제외 기준:
- 비농촌 비주치의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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인터넷 기반 개입은 제2형 당뇨병이 있는 성인 환자를 돌보는 시골 의사의 지침 준수를 개선하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 제어
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비교 그룹은 공개적으로 사용 가능한 리소스에 대한 텍스트 기반의 비대화형 인터넷 게시를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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A1c
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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혈압
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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지질
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력 검사
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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발 검사
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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신장 질환 모니터링
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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식이요법 또는 운동 조언
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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금연 조언
기간: 2005년 1월~현재
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2005년 1월~현재
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Safford MM, Allison JJ, Kiefe CI. Patient complexity: more than comorbidity. the vector model of complexity. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):382-90. doi: 10.1007/s11606-007-0307-0.
- Safford MM, Shewchuk R, Qu H, Williams JH, Estrada CA, Ovalle F, Allison JJ. Reasons for not intensifying medications: differentiating "clinical inertia" from appropriate care. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22(12):1648-55. doi: 10.1007/s11606-007-0433-8. Epub 2007 Oct 24.
- Foster PP, Williams JH, Estrada CA, Higginbotham JC, Voltz ML, Safford MM, Allison J. Recruitment of rural physicians in a diabetes internet intervention study: overcoming challenges and barriers. J Natl Med Assoc. 2010 Feb;102(2):101-7. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30497-1.
- Billue KL, Safford MM, Salanitro AH, Houston TK, Curry W, Kim Y, Allison JJ, Estrada CA. Medication intensification in diabetes in rural primary care: a cluster-randomised effectiveness trial. BMJ Open. 2012 Sep 17;2(5):e000959. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000959. Print 2012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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