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Intervento su Internet per migliorare la cura del diabete nelle zone rurali

10 agosto 2010 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham
Rural Diabetes Online Care (RDOC) svilupperà un intervento basato su Internet per i medici di base rurali, concentrandosi sul miglioramento dell'assistenza ai pazienti adulti con diabete. L'intervento, attingendo ai principi del miglioramento della qualità e fornendo strumenti per cambiamenti di sistema nella pratica, è progettato per la pratica rurale, dove le risorse sono limitate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato di 4 anni di un intervento basato su Internet mira a migliorare l'aderenza alle linee guida da parte dei medici rurali che si prendono cura di pazienti adulti con diabete di tipo 2.

Obiettivi. (1) Valutare gli ostacoli all'attuazione delle linee guida sul diabete e identificare le soluzioni attraverso focus group e indagini vignette basate su casi; (2) Sviluppare e implementare un intervento Internet interattivo che includa un feedback personalizzato sulle prestazioni del medico; (3) valutare l'intervento in uno studio controllato randomizzato; e (4) Esaminare la sostenibilità di una migliore aderenza alle linee guida una volta cessato il feedback.

Metodi. In collaborazione con il programma di medicina rurale dell'Università dell'Alabama, randomizzeremo 200 studi medici rurali in un braccio di intervento o di confronto. Il nostro intervento di 18 mesi, personalizzato per il singolo medico in tempo reale, consiste in moduli di apprendimento su Internet con istruzione basata su casi, feedback sulle prestazioni e benchmark. Il gruppo di confronto riceverà una pubblicazione su Internet non interattiva basata su testo di risorse pubblicamente disponibili. Possono partecipare ai moduli Internet anche gli infermieri e gli assistenti medici degli studi dei medici dello studio. I risultati si baseranno su misure di qualità precedentemente sviluppate e convalidate per il diabete. L'intervento riguarderà lo screening, la diagnosi, il trattamento e la prevenzione. Il feedback sulle prestazioni includerà 10-15 grafici per medico di intervento. L'analisi principale, condotta a livello medico, confronterà il miglioramento differenziale nell'aderenza alle linee guida tra i bracci dello studio. Le analisi accessorie esamineranno gli effetti delle caratteristiche del medico, di altri fornitori in ufficio e delle caratteristiche del paziente (ad esempio, comorbidità, etnia, sesso, età e stato socioeconomico). Le tecniche multivariabili si adatteranno a misurazioni ripetute, raggruppamento di pazienti all'interno di medici e più fornitori all'interno di un singolo ufficio.

Popolazione di studio. RDOC arruolerà 200 medici dalle zone rurali di Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, North Carolina, South Carolina, Missouri e West Virginia. I medici partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'intervento o per un gruppo di confronto, che riceverà la tradizionale formazione medica continua basata sul testo (CME). Ogni medico partecipante consentirà di condurre due turni di estrazione della cartella clinica nel proprio studio. I risultati della revisione della cartella clinica: (1) essere utilizzati nell'intervento per fornire ai medici un feedback sulle prestazioni personali e (2) utilizzati per esaminare il cambiamento nelle prestazioni per l'intervento e confrontare i medici come valutazione dell'intero studio.

Significato. Questo studio offre un intervento tecnologicamente avanzato e basato sulla teoria per migliorare l'assistenza di una popolazione ad alto rischio e scarsamente servita. Con esperienza nel tradurre la ricerca in pratica, medicina rurale, medicina comportamentale, informatica sanitaria e diabete clinico, il nostro team multidisciplinare ha una comprovata esperienza di collaborazione. Questo progetto produrrà un intervento basato sull'evidenza e replicabile che può essere sostenuto nel "mondo reale" e facilmente modificato per altre malattie. Questo progetto è sostanzialmente migliorato dopo aver apportato importanti modifiche raccomandate nella seconda revisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
        • University of Alabama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di assistenza primaria rurali

Criteri di esclusione:

  • Medici non di base non rurali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento basato su Internet mira a migliorare l'aderenza alle linee guida da parte dei medici rurali che si prendono cura di pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di confronto riceverà una pubblicazione su Internet non interattiva basata su testo di risorse pubblicamente disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
A1c
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente
Lipidi
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Screening degli occhi
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente
Esame del piede
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente
Malattie renali monitorate
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente
Consigli dietetici o di esercizio fisico
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente
Consigli per smettere di fumare
Lasso di tempo: Gennaio 2005-presente
Gennaio 2005-presente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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