- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00403091
Internet-interventio maaseudun diabeteksen hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 4 vuotta kestäneen satunnaistetun Internet-pohjaisen interventiotutkimuksen tavoitteena on parantaa tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia potilaita hoitavien maaseudun lääkäreiden noudattamista ohjeissa.
Tavoitteet. (1) Arvioi diabetesohjeiden täytäntöönpanon esteitä ja tunnista ratkaisuja kohderyhmien ja tapauspohjaisten vinjettitutkimusten avulla; (2) kehittää ja toteuttaa interaktiivinen Internet-interventio, joka sisältää yksilöllisen lääkärin suorituspalautteen; (3) Arvioi interventio satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa; ja (4) tutkia paremman ohjeiden noudattamisen kestävyyttä palautteen antamisen päätyttyä.
menetelmät. Yhteistyössä Alabaman yliopiston maaseutulääketieteen ohjelman kanssa satunnaistamme 200 maaseudun lääkäritoimistoa interventio- tai vertailuosastoon. 18 kuukauden interventiomme, joka on räätälöity yksittäiselle lääkärille reaaliajassa, koostuu Internet-oppimismoduuleista, joissa on tapauskohtaista koulutusta, suorituskykypalautetta ja vertailuarvoja. Vertailuryhmä saa tekstipohjaisen, ei-interaktiivisen Internet-julkaisun julkisesti saatavilla olevista resursseista. Internet-moduuleihin voivat osallistua myös sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit opintolääkärien toimistoista. Tulokset perustuvat aiemmin kehitettyihin ja validoituihin diabeteksen laatumittauksiin. Interventio kattaa seulonnan, diagnoosin, hoidon ja ennaltaehkäisyn. Suorituspalaute sisältää 10-15 taulukkoa per interventiolääkäri. Lääkärin tasolla suoritettavassa pääanalyysissä verrataan erilaista paranemista ohjeiden noudattamisessa tutkimusryhmien välillä. Liitännäisanalyyseissä tarkastellaan lääkärin ominaisuuksien, toimiston muiden palveluntarjoajien ja potilaan ominaisuuksien (esim. liitännäissairauksien, etnisen taustan, sukupuolen, iän ja sosioekonomisen aseman) vaikutuksia. Monimuuttujatekniikat mukautuvat toistuviin toimenpiteisiin, potilaiden ryhmittymiseen lääkäreiden sisällä ja useisiin palveluntarjoajiin yhdessä toimistossa.
Tutkimusväestö. RDOC rekisteröi 200 lääkäriä Alabaman, Mississippin, Georgian, Tennesseen, Floridan, Arkansasin, Kentuckyn, Pohjois-Carolinan, Etelä-Carolinan, Missourin ja Länsi-Virginia maaseudulta. Osallistuvat lääkärit satunnaistetaan saamaan interventiota tai vertailuryhmään, joka saa perinteistä, tekstipohjaista lääketieteellistä täydennyskoulutusta (CME). Jokainen osallistuva lääkäri sallii kaksi kierrosta potilastietojen otosta toimistossaan. Lääkäreiden selvityksen tulokset: (1) käytetään interventiossa antamaan lääkäreille henkilökohtaista suorituskykypalautetta ja (2) tutkimaan interventio- ja vertailulääkäreiden suorituskyvyn muutoksia koko tutkimuksen arvioinnina.
Merkitys. Tämä tutkimus tarjoaa teknisesti edistyneen, teoriapohjaisen toimenpiteen korkean riskin, alipalvelun väestön hoidon parantamiseksi. Monitieteisellä tiimillämme on kokemusta tutkimuksen muuntamisesta käytäntöön, maaseutulääketieteessä, käyttäytymislääketieteessä, terveysinformatiikassa ja kliinisessä diabeteksessa. Tämä projekti tuottaa näyttöön perustuvan ja toistettavan intervention, joka voidaan ylläpitää "todellisessa maailmassa" ja jota voidaan helposti muokata muihin sairauksiin. Tätä projektia parannetaan huomattavasti toisessa katsauksessa suositeltujen tärkeiden muutosten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maaseudun perusterveydenhuollon lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Maaseudun ulkopuoliset perusterveydenhuollon lääkärit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Internet-pohjaisella interventiolla pyritään parantamaan tyypin 2 diabetespotilaita hoitavien maaseudun lääkäreiden ohjeiden noudattamista.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Vertailuryhmä saa tekstipohjaisen, ei-interaktiivisen Internet-julkaisun julkisesti saatavilla olevista resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
A1c
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmätarkastus
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
|
Jalkatutkimus
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
|
Munuaissairaus tarkkaillaan
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
|
Ruokavalio- tai liikuntaneuvoja
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
|
Neuvoja tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Tammikuu 2005 - tähän päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Safford MM, Allison JJ, Kiefe CI. Patient complexity: more than comorbidity. the vector model of complexity. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):382-90. doi: 10.1007/s11606-007-0307-0.
- Safford MM, Shewchuk R, Qu H, Williams JH, Estrada CA, Ovalle F, Allison JJ. Reasons for not intensifying medications: differentiating "clinical inertia" from appropriate care. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22(12):1648-55. doi: 10.1007/s11606-007-0433-8. Epub 2007 Oct 24.
- Foster PP, Williams JH, Estrada CA, Higginbotham JC, Voltz ML, Safford MM, Allison J. Recruitment of rural physicians in a diabetes internet intervention study: overcoming challenges and barriers. J Natl Med Assoc. 2010 Feb;102(2):101-7. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30497-1.
- Billue KL, Safford MM, Salanitro AH, Houston TK, Curry W, Kim Y, Allison JJ, Estrada CA. Medication intensification in diabetes in rural primary care: a cluster-randomised effectiveness trial. BMJ Open. 2012 Sep 17;2(5):e000959. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000959. Print 2012.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X050111012
- R18DK065001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .