Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-intervensjon for å forbedre landlig diabetesbehandling

10. august 2010 oppdatert av: University of Alabama at Birmingham
Rural Diabetes Online Care (RDOC) vil utvikle en internettbasert intervensjon for primærleger på landsbygda, med fokus på å forbedre omsorgen for voksne pasienter med diabetes. Intervensjonen, som bygger på prinsippene om kvalitetsforbedring og gir verktøy for systembaserte endringer i praksis, er utformet for landlige praksiser, der ressursene er begrenset.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne 4-årige randomiserte studien av en internettbasert intervensjon tar sikte på å forbedre retningslinjene for leger på landet som tar seg av voksne pasienter med type 2-diabetes.

Mål. (1) Vurdere barrierer for implementering av diabetesretningslinjer og identifisere løsninger gjennom fokusgrupper og case-baserte vignettundersøkelser; (2) Utvikle og implementere en interaktiv Internett-intervensjon, inkludert individuell tilbakemelding fra legenes ytelse; (3) Evaluer intervensjonen i en randomisert kontrollert studie; og (4) undersøke bærekraften av forbedret overholdelse av retningslinjer når tilbakemeldinger opphører.

Metoder. I samarbeid med University of Alabama landlig medisinprogram vil vi randomisere 200 landlige legekontorer til en intervensjons- eller sammenligningsarm. Vår 18-måneders intervensjon, tilpasset den enkelte lege i sanntid, består av Internett-læringsmoduler med case-basert utdanning, tilbakemelding på ytelse og benchmarks. Sammenligningsgruppen vil motta en tekstbasert, ikke-interaktiv internettpost av offentlig tilgjengelige ressurser. Sykepleiere og legeassistenter fra studielegekontorene kan også delta i Internett-modulene. Utfall vil være basert på tidligere utviklet og validerte kvalitetsmål for diabetes. Intervensjonen vil dekke screening, diagnose, behandling og forebygging. Ytelsestilbakemeldinger vil inkludere 10-15 diagrammer per intervensjonslege. Hovedanalysen, utført på legenivå, vil sammenligne differensiell forbedring i retningslinjeoverholdelse mellom studiearmene. Hjelpeanalyser vil undersøke effektene av legekarakteristikker, andre leverandører på kontoret og pasientkarakteristikker (f.eks. komorbiditeter, etnisitet, kjønn, alder og sosioøkonomisk status). Multivariable teknikker vil justere for gjentatte tiltak, gruppering av pasienter innen leger og flere leverandører innenfor et enkelt kontor.

Studiebefolkning. RDOC vil registrere 200 leger fra landlige Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, North Carolina, South Carolina, Missouri og West Virginia. Deltakende leger vil bli randomisert til å motta intervensjonen eller til en sammenligningsgruppe, som vil motta tradisjonell, tekstbasert medisinsk videreutdanning (CME). Hver lege som deltar vil tillate at to runder med abstraksjon av medisinsk journal gjennomføres på hans/hennes kontor. Resultater fra journalgjennomgangen: (1) brukes i intervensjonen for å gi leger personlig tilbakemelding på ytelsen og (2) brukes til å undersøke endring i ytelse for intervensjonen og sammenligningsleger som en evaluering av hele studien.

Betydning. Denne studien tilbyr en teknologisk avansert, teoribasert intervensjon for å forbedre omsorgen for en høyrisikobefolkning. Med ekspertise på å omsette forskning til praksis, bygdemedisin, atferdsmedisin, helseinformatikk og klinisk diabetes, har vårt tverrfaglige team en dokumentert erfaring med samarbeid. Dette prosjektet vil produsere en evidensbasert og replikerbar intervensjon som kan opprettholdes i den "virkelige verden", og enkelt modifiseres for andre sykdommer. Dette prosjektet er vesentlig forbedret etter å ha gjort viktige endringer anbefalt i den andre gjennomgangen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
        • University of Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Landlige primærhelseleger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-landlige ikke-primærleger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Internett-basert intervensjon tar sikte på å forbedre retningslinjene for leger på landsbygda som tar seg av voksne pasienter med type 2-diabetes.
Aktiv komparator: Styre
Sammenligningsgruppen vil motta en tekstbasert, ikke-interaktiv internettpost av offentlig tilgjengelige ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A1c
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag
Blodtrykk
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag
Lipider
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øyescreening
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag
Fotprøve
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag
Nyresykdom overvåkes
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag
Kostholds- eller treningsråd
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag
Råd om røykeslutt
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
Januar 2005 - i dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere