Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-вмешательство для улучшения лечения диабета в сельской местности

10 августа 2010 г. обновлено: University of Alabama at Birmingham
Rural Diabetes Online Care (RDOC) разработает интернет-интервенцию для сельских врачей первичного звена, сосредоточив внимание на улучшении ухода за взрослыми пациентами с диабетом. Вмешательство, основанное на принципах повышения качества и предоставляющее инструменты для системных изменений в практике, предназначено для сельской практики, где ресурсы ограничены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 4-летнее рандомизированное исследование интернет-вмешательства направлено на улучшение соблюдения рекомендаций сельскими врачами, ухаживающими за взрослыми пациентами с диабетом 2 типа.

Цели. (1) Оценивать препятствия на пути внедрения руководств по диабету и находить решения с помощью фокус-групп и виньетных обследований на основе конкретных случаев; (2) Разработать и внедрить интерактивное интернет-вмешательство, включая индивидуальную обратную связь о работе врача; (3) оценить вмешательство в рандомизированном контролируемом исследовании; и (4) Изучить устойчивость улучшенного соблюдения рекомендаций после прекращения обратной связи.

Методы. В партнерстве с программой сельской медицины Университета Алабамы мы рандомизируем 200 сельских врачебных кабинетов в группу вмешательства или группу сравнения. Наше 18-месячное вмешательство, адаптированное для каждого врача в режиме реального времени, состоит из обучающих интернет-модулей с обучением на основе конкретных случаев, отзывами о результатах и ​​контрольными показателями. Группа сравнения получит текстовую неинтерактивную интернет-публикацию общедоступных ресурсов. Практикующие медсестры и фельдшеры из кабинетов врачей-исследователей также могут участвовать в интернет-модулях. Результаты будут основаны на ранее разработанных и проверенных показателях качества для диабета. Вмешательство будет охватывать скрининг, диагностику, лечение и профилактику. Обратная связь по эффективности будет включать 10–15 диаграмм на каждого врача, проводящего вмешательство. Основной анализ, проводимый на уровне врачей, будет сравнивать дифференциальное улучшение соблюдения рекомендаций между исследуемыми группами. Дополнительный анализ исследует влияние характеристик врача, других поставщиков в офисе и характеристик пациента (например, сопутствующие заболевания, этническая принадлежность, пол, возраст и социально-экономический статус). Методы с несколькими параметрами будут приспособлены к повторным измерениям, группированию пациентов среди врачей и множеству поставщиков в одном кабинете.

Исследование населения. RDOC наберет 200 врачей из сельских районов Алабамы, Миссисипи, Джорджии, Теннесси, Флориды, Арканзаса, Кентукки, Северной Каролины, Южной Каролины, Миссури и Западной Вирджинии. Участвующие врачи будут рандомизированы для получения вмешательства или в группу сравнения, которые получат традиционное непрерывное медицинское образование (CME) на основе текстов. Каждый участвующий врач разрешит провести два раунда извлечения медицинской документации в своем кабинете. Результаты обзора медицинской документации: (1) использоваться в ходе вмешательства для предоставления врачам отзывов о личной эффективности и (2) использоваться для изучения изменений в работе врачей, проводящих вмешательство, и врачей сравнения в качестве оценки всего исследования.

Значение. Это исследование предлагает технологически продвинутое, теоретически обоснованное вмешательство для улучшения ухода за населением с высоким риском, недостаточно обслуживаемым. Наша многопрофильная команда, обладающая опытом практического применения исследований, сельской медицины, поведенческой медицины, медицинской информатики и клинического диабета, имеет подтвержденный опыт сотрудничества. Этот проект создаст основанное на фактических данных и воспроизводимое вмешательство, которое можно будет поддерживать в «реальном мире» и легко модифицировать для других заболеваний. Этот проект существенно улучшен после внесения важных изменений, рекомендованных во втором обзоре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

205

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35487
        • University of Alabama

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сельские врачи первичной медико-санитарной помощи

Критерий исключения:

  • Несельские непервичные врачи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческий: Интернет-вмешательство
Интернет-интервенция направлена ​​на улучшение соблюдения рекомендаций сельскими врачами, ухаживающими за взрослыми пациентами с диабетом 2 типа.
Активный компаратор: Контроль
Поведенческий: Контроль
Группа сравнения получит текстовую неинтерактивную интернет-публикацию общедоступных ресурсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
A1c
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время
Артериальное давление
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время
Липиды
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скрининг глаз
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время
Осмотр стопы
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время
Заболевание почек под наблюдением
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время
Рекомендации по диете или упражнениям
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время
Совет по отказу от курения
Временное ограничение: Январь 2005 г. – настоящее время
Январь 2005 г. – настоящее время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • X050111012
  • R18DK065001 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться