- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00403091
Internetintervention for at forbedre diabetesbehandlingen i landdistrikterne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette 4-årige randomiserede forsøg med en internetbaseret intervention har til formål at forbedre overholdelse af retningslinjer for landlæger, der tager sig af voksne patienter med type 2-diabetes.
Mål. (1) Vurdere barrierer for implementering af diabetesretningslinjer og identificere løsninger gennem fokusgrupper og case-baserede vignetundersøgelser; (2) Udvikle og implementere en interaktiv internetintervention, herunder individualiseret feedback fra lægens ydeevne; (3) Evaluer interventionen i et randomiseret kontrolleret forsøg; og (4) Undersøg holdbarheden af forbedret overholdelse af retningslinjer, når feedback ophører.
Metoder. I samarbejde med University of Alabama landdistriktsmedicinprogram vil vi randomisere 200 landlægekontorer til en interventions- eller sammenligningsarm. Vores 18-måneders intervention, tilpasset den enkelte læge i realtid, består af internetlæringsmoduler med case-baseret undervisning, ydeevnefeedback og benchmarks. Sammenligningsgruppen vil modtage et tekstbaseret, ikke-interaktivt internetopslag med offentligt tilgængelige ressourcer. Praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter fra studielægernes kontorer kan også deltage i internetmodulerne. Resultaterne vil være baseret på tidligere udviklede og validerede kvalitetsmål for diabetes. Interventionen vil omfatte screening, diagnose, behandling og forebyggelse. Præstationsfeedback vil omfatte 10-15 diagrammer pr. interventionslæge. Hovedanalysen, udført på lægeniveau, vil sammenligne differentiel forbedring i retningslinjeoverholdelse mellem undersøgelsesarmene. Supplerende analyser vil undersøge virkningerne af lægekarakteristika, andre udbydere på kontoret og patientkarakteristika (f.eks. komorbiditeter, etnicitet, køn, alder og socioøkonomisk status). Multivariable teknikker vil justere for gentagne målinger, gruppering af patienter inden for læger og flere udbydere inden for et enkelt kontor.
Studiebefolkning. RDOC vil indskrive 200 læger fra landdistrikterne Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, North Carolina, South Carolina, Missouri og West Virginia. Deltagende læger vil blive randomiseret til at modtage interventionen eller til en sammenligningsgruppe, som vil modtage traditionel, tekstbaseret efteruddannelse (CME). Hver deltagende læge vil tillade, at der udføres to runder med abstraktion af journaler på hans/hendes kontor. Resultater fra journalgennemgangen: (1) bruges i interventionen til at give læger personlig præstationsfeedback og (2) bruges til at undersøge præstationsændringer for interventionen og sammenligningslæger som en evaluering af hele undersøgelsen.
Betydning. Denne undersøgelse tilbyder en teknologisk avanceret, teoribaseret intervention til at forbedre plejen af en højrisikobefolkning. Med ekspertise i at omsætte forskning til praksis, landdistriktsmedicin, adfærdsmedicin, sundhedsinformatik og klinisk diabetes, har vores tværfaglige team en dokumenteret erfaring med samarbejde. Dette projekt vil producere en evidensbaseret og replikerbar intervention, der kan opretholdes i den "virkelige verden" og let modificeres til andre sygdomme. Dette projekt er væsentligt forbedret efter at have foretaget vigtige ændringer anbefalet i den anden gennemgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
- University of Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landdistrikternes primære læger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-landlige ikke-primære læger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Internet-baseret intervention har til formål at forbedre overholdelse af retningslinjer for landlæger, der tager sig af voksne patienter med type 2-diabetes.
|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Sammenligningsgruppen vil modtage et tekstbaseret, ikke-interaktivt internetopslag med offentligt tilgængelige ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A1c
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
|
Lipider
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øjenscreening
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
|
Fod eksamen
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
|
Nyresygdom overvåget
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
|
Kost- eller træningsråd
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
|
Rådgivning om rygestop
Tidsramme: Januar 2005 - i dag
|
Januar 2005 - i dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Safford MM, Allison JJ, Kiefe CI. Patient complexity: more than comorbidity. the vector model of complexity. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):382-90. doi: 10.1007/s11606-007-0307-0.
- Safford MM, Shewchuk R, Qu H, Williams JH, Estrada CA, Ovalle F, Allison JJ. Reasons for not intensifying medications: differentiating "clinical inertia" from appropriate care. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22(12):1648-55. doi: 10.1007/s11606-007-0433-8. Epub 2007 Oct 24.
- Foster PP, Williams JH, Estrada CA, Higginbotham JC, Voltz ML, Safford MM, Allison J. Recruitment of rural physicians in a diabetes internet intervention study: overcoming challenges and barriers. J Natl Med Assoc. 2010 Feb;102(2):101-7. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30497-1.
- Billue KL, Safford MM, Salanitro AH, Houston TK, Curry W, Kim Y, Allison JJ, Estrada CA. Medication intensification in diabetes in rural primary care: a cluster-randomised effectiveness trial. BMJ Open. 2012 Sep 17;2(5):e000959. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000959. Print 2012.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X050111012
- R18DK065001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .