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Intervención de Internet para mejorar la atención rural de la diabetes

10 de agosto de 2010 actualizado por: University of Alabama at Birmingham
Rural Diabetes Online Care (RDOC) desarrollará una intervención basada en Internet para médicos rurales de atención primaria, centrándose en mejorar la atención de pacientes adultos con diabetes. La intervención, que se basa en los principios de mejora de la calidad y proporciona herramientas para cambios en la práctica basados ​​en el sistema, está diseñada para la práctica rural, donde los recursos son limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este ensayo aleatorizado de 4 años de una intervención basada en Internet tiene como objetivo mejorar el cumplimiento de las pautas por parte de los médicos rurales que atienden a pacientes adultos con diabetes tipo 2.

Objetivos. (1) Evaluar las barreras para la implementación de las pautas de diabetes e identificar soluciones a través de grupos focales y encuestas de viñetas basadas en casos; (2) Desarrollar e implementar una intervención interactiva en Internet que incluya comentarios individualizados sobre el desempeño de los médicos; (3) Evaluar la intervención en un ensayo controlado aleatorio; y (4) Examinar la sostenibilidad de la adherencia mejorada a la guía una vez que cesa la retroalimentación.

Métodos. En asociación con el programa de medicina rural de la Universidad de Alabama, asignaremos al azar 200 consultorios médicos rurales a un brazo de intervención o de comparación. Nuestra intervención de 18 meses, personalizada para el médico individual en tiempo real, consta de módulos de aprendizaje por Internet con educación basada en casos, comentarios sobre el desempeño y puntos de referencia. El grupo de comparación recibirá una publicación en Internet no interactiva basada en texto de los recursos disponibles públicamente. Los enfermeros practicantes y los asistentes médicos de los consultorios de los médicos del estudio también pueden participar en los módulos de Internet. Los resultados se basarán en medidas de calidad previamente desarrolladas y validadas para la diabetes. La intervención cubrirá la detección, el diagnóstico, el tratamiento y la prevención. La retroalimentación del desempeño incluirá de 10 a 15 gráficos por médico de intervención. El análisis principal, realizado a nivel médico, comparará la mejora diferencial en el cumplimiento de las pautas entre los brazos del estudio. Los análisis auxiliares examinarán los efectos de las características del médico, otros proveedores en el consultorio y las características del paciente (p. ej., comorbilidades, etnia, sexo, edad y estado socioeconómico). Las técnicas multivariables se ajustarán para medidas repetidas, agrupación de pacientes dentro de los médicos y múltiples proveedores dentro de una sola oficina.

Población de estudio. RDOC inscribirá a 200 médicos de zonas rurales de Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, Carolina del Norte, Carolina del Sur, Missouri y Virginia Occidental. Los médicos participantes serán asignados al azar para recibir la intervención o para un grupo de comparación, que recibirá educación médica continua (CME) tradicional basada en textos. Cada médico participante permitirá que se realicen dos rondas de extracción de registros médicos en su consultorio. Los resultados de la revisión de registros médicos: (1) se usarán en la intervención para proporcionar a los médicos retroalimentación sobre el desempeño personal y (2) se usarán para examinar el cambio en el desempeño de los médicos de intervención y comparación como una evaluación de todo el estudio.

Significado. Este estudio ofrece una intervención tecnológicamente avanzada y basada en la teoría para mejorar la atención de una población desatendida y de alto riesgo. Con experiencia en traducir la investigación en práctica, medicina rural, medicina del comportamiento, informática de la salud y diabetes clínica, nuestro equipo multidisciplinario tiene un historial comprobado de colaboración. Este proyecto producirá una intervención replicable y basada en la evidencia que puede sostenerse en el "mundo real" y modificarse fácilmente para otras enfermedades. Este proyecto se mejora sustancialmente después de realizar cambios importantes recomendados en la segunda revisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

205

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
        • University of Alabama

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos rurales de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Médicos no rurales de atención primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención basada en Internet tiene como objetivo mejorar el cumplimiento de las pautas por parte de los médicos rurales que atienden a pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Comparador activo: Control
El grupo de comparación recibirá una publicación en Internet no interactiva basada en texto de los recursos disponibles públicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
A1c
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente
Presión arterial
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente
Lípidos
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examen de la vista
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente
Examen de los pies
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente
Enfermedad renal monitoreada
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente
Consejos dietéticos o de ejercicio.
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente
Consejos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Enero 2005-presente
Enero 2005-presente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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