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Intervenção na Internet para Melhorar o Tratamento Rural do Diabetes

10 de agosto de 2010 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
O Rural Diabetes Online Care (RDOC) desenvolverá uma intervenção baseada na Internet para médicos de cuidados primários rurais, com foco na melhoria do atendimento a pacientes adultos com diabetes. A intervenção, baseada nos princípios de melhoria da qualidade e fornecendo ferramentas para mudanças baseadas em sistemas na prática, é projetada para a prática rural, onde os recursos são limitados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo randomizado de 4 anos de uma intervenção baseada na Internet visa melhorar a adesão às diretrizes por médicos rurais que cuidam de pacientes adultos com diabetes tipo 2.

Objetivos. (1) Avaliar as barreiras para a implementação das diretrizes de diabetes e identificar soluções por meio de grupos focais e pesquisas de vinhetas baseadas em casos; (2) Desenvolver e implementar uma intervenção interativa na Internet, incluindo feedback individualizado do desempenho do médico; (3) Avaliar a intervenção em um ensaio clínico randomizado; e (4) Examinar a sustentabilidade da adesão aprimorada às diretrizes assim que o feedback cessar.

Métodos. Em parceria com o programa de medicina rural da Universidade do Alabama, randomizaremos 200 consultórios médicos rurais para uma intervenção ou braço de comparação. Nossa intervenção de 18 meses, personalizada para cada médico em tempo real, consiste em módulos de aprendizado pela Internet com educação baseada em casos, feedback de desempenho e benchmarks. O grupo de comparação receberá uma postagem na Internet não interativa baseada em texto de recursos publicamente disponíveis. Enfermeiros e médicos assistentes dos consultórios dos médicos do estudo também podem participar dos módulos da Internet. Os resultados serão baseados em medidas de qualidade previamente desenvolvidas e validadas para diabetes. A intervenção abrangerá triagem, diagnóstico, tratamento e prevenção. O feedback de desempenho incluirá 10-15 gráficos por médico de intervenção. A análise principal, realizada no nível médico, comparará a melhora diferencial na adesão às diretrizes entre os braços do estudo. Análises auxiliares examinarão os efeitos das características do médico, outros profissionais no consultório e características do paciente (por exemplo, comorbidades, etnia, sexo, idade e status socioeconômico). As técnicas multivariáveis ​​se ajustarão a medidas repetidas, agrupamento de pacientes em médicos e vários provedores em um único consultório.

População do Estudo. RDOC vai inscrever 200 médicos da zona rural do Alabama, Mississippi, Geórgia, Tennessee, Flórida, Arkansas, Kentucky, Carolina do Norte, Carolina do Sul, Missouri e West Virginia. Os médicos participantes serão randomizados para receber a intervenção ou para um grupo de comparação, que receberá educação médica continuada (CME) tradicional baseada em texto. Cada médico participante permitirá que duas rodadas de abstração de registros médicos sejam realizadas em seu consultório. Resultados da revisão do prontuário médico: (1) ser usados ​​na intervenção para fornecer aos médicos feedback de desempenho pessoal e (2) usados ​​para examinar a mudança no desempenho para os médicos de intervenção e comparação como uma avaliação de todo o estudo.

Significado. Este estudo oferece uma intervenção tecnologicamente avançada e fundamentada na teoria para melhorar o atendimento de uma população carente de alto risco. Com experiência em traduzir pesquisa em prática, medicina rural, medicina comportamental, informática em saúde e diabetes clínico, nossa equipe multidisciplinar tem um histórico comprovado de colaboração. Este projeto produzirá uma intervenção baseada em evidências e replicável que pode ser sustentada no "mundo real" e facilmente modificada para outras doenças. Este projeto melhorou substancialmente depois de fazer mudanças importantes recomendadas na segunda revisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

205

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
        • University of Alabama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de atenção primária rural

Critério de exclusão:

  • Médicos de cuidados não primários não rurais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção baseada na Internet visa melhorar a adesão às diretrizes por médicos rurais que cuidam de pacientes adultos com diabetes tipo 2.
Comparador Ativo: Ao controle
O grupo de comparação receberá uma postagem na Internet não interativa baseada em texto de recursos publicamente disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A1c
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente
Pressão arterial
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente
Lipídios
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Triagem oftalmológica
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente
Exame do pé
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente
Doença renal monitorada
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente
Aconselhamento dietético ou de exercícios
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente
Conselho para parar de fumar
Prazo: Janeiro de 2005-presente
Janeiro de 2005-presente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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