- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00403091
Interwencja internetowa mająca na celu poprawę opieki nad chorymi na cukrzycę na obszarach wiejskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta 4-letnia randomizowana próba interwencji opartej na Internecie ma na celu poprawę przestrzegania wytycznych przez wiejskich lekarzy opiekujących się dorosłymi pacjentami z cukrzycą typu 2.
Cele. (1) Oceń bariery we wdrażaniu wytycznych dotyczących cukrzycy i identyfikuj rozwiązania za pomocą grup fokusowych i ankiet winietowych opartych na konkretnych przypadkach; (2) Opracować i wdrożyć interaktywną interwencję internetową, w tym zindywidualizowaną informację zwrotną na temat wyników lekarza; (3) Ocenić interwencję w badaniu z randomizacją; oraz (4) Zbadanie trwałości poprawy przestrzegania wytycznych po ustaniu informacji zwrotnych.
Metody. We współpracy z programem medycyny wiejskiej Uniwersytetu Alabama losowo przydzielimy 200 wiejskich gabinetów lekarskich do ramienia interwencyjnego lub porównawczego. Nasza 18-miesięczna interwencja, dostosowana do indywidualnego lekarza w czasie rzeczywistym, składa się z internetowych modułów edukacyjnych z edukacją opartą na przypadkach, informacjami zwrotnymi na temat wydajności i punktami odniesienia. Grupa porównawcza otrzyma tekstowe, nieinteraktywne publikowanie w Internecie publicznie dostępnych zasobów. W modułach internetowych mogą uczestniczyć również pielęgniarki i asystenci lekarzy z gabinetów lekarzy prowadzących badania. Wyniki będą oparte na wcześniej opracowanych i zatwierdzonych miarach jakości dla cukrzycy. Interwencja obejmie badania przesiewowe, diagnostykę, leczenie i profilaktykę. Informacje zwrotne dotyczące wydajności będą zawierać 10-15 wykresów na lekarza interwencyjnego. Główna analiza, przeprowadzona na poziomie lekarza, porówna zróżnicowaną poprawę w przestrzeganiu wytycznych pomiędzy ramionami badania. Analizy pomocnicze zbadają wpływ charakterystyki lekarza, innych usługodawców w gabinecie oraz charakterystyki pacjenta (np. choroby współistniejące, pochodzenie etniczne, płeć, wiek i status społeczno-ekonomiczny). Techniki wielowymiarowe dostosują się do powtarzanych pomiarów, grupowania pacjentów w obrębie lekarzy i wielu świadczeniodawców w ramach jednego gabinetu.
Badana populacja. RDOC zapisze 200 lekarzy z obszarów wiejskich w Alabamie, Mississippi, Georgii, Tennessee, Florydzie, Arkansas, Kentucky, Karolinie Północnej, Karolinie Południowej, Missouri i Wirginii Zachodniej. Uczestniczący lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej interwencją lub do grupy porównawczej, która otrzyma tradycyjną, tekstową ustawiczną edukację medyczną (CME). Każdy uczestniczący lekarz zezwoli na przeprowadzenie dwóch rund abstrakcji dokumentacji medycznej w swoim gabinecie. Wyniki przeglądu dokumentacji medycznej: (1) mogą być wykorzystane podczas interwencji w celu dostarczenia lekarzom informacji zwrotnych na temat ich osobistych wyników oraz (2) wykorzystane do zbadania zmian w wynikach dla lekarzy interwencyjnych i porównawczych jako ocena całego badania.
Znaczenie. Badanie to oferuje zaawansowaną technologicznie, opartą na teorii interwencję mającą na celu poprawę opieki nad populacją wysokiego ryzyka, niedostatecznie obsłużoną. Dzięki doświadczeniu w przekładaniu badań na praktykę, medycynie wiejskiej, medycynie behawioralnej, informatyce zdrowotnej i cukrzycy klinicznej, nasz multidyscyplinarny zespół ma udokumentowaną historię współpracy. Ten projekt stworzy opartą na dowodach i powtarzalną interwencję, którą można utrzymać w „prawdziwym świecie” i łatwo zmodyfikować w przypadku innych chorób. Ten projekt został znacznie ulepszony po wprowadzeniu ważnych zmian zalecanych w drugiej recenzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
- University of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiejscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze spoza obszarów wiejskich poza podstawową opieką zdrowotną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Interwencja internetowa ma na celu poprawę przestrzegania wytycznych przez wiejskich lekarzy opiekujących się dorosłymi pacjentami z cukrzycą typu 2.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Grupa porównawcza otrzyma tekstowe, nieinteraktywne publikowanie w Internecie publicznie dostępnych zasobów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
A1c
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie wzroku
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
|
Badanie stóp
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
|
Monitorowana choroba nerek
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
|
Porady dietetyczne lub ruchowe
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
|
Porady dotyczące rzucania palenia
Ramy czasowe: Styczeń 2005-obecnie
|
Styczeń 2005-obecnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Safford MM, Allison JJ, Kiefe CI. Patient complexity: more than comorbidity. the vector model of complexity. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):382-90. doi: 10.1007/s11606-007-0307-0.
- Safford MM, Shewchuk R, Qu H, Williams JH, Estrada CA, Ovalle F, Allison JJ. Reasons for not intensifying medications: differentiating "clinical inertia" from appropriate care. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22(12):1648-55. doi: 10.1007/s11606-007-0433-8. Epub 2007 Oct 24.
- Foster PP, Williams JH, Estrada CA, Higginbotham JC, Voltz ML, Safford MM, Allison J. Recruitment of rural physicians in a diabetes internet intervention study: overcoming challenges and barriers. J Natl Med Assoc. 2010 Feb;102(2):101-7. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30497-1.
- Billue KL, Safford MM, Salanitro AH, Houston TK, Curry W, Kim Y, Allison JJ, Estrada CA. Medication intensification in diabetes in rural primary care: a cluster-randomised effectiveness trial. BMJ Open. 2012 Sep 17;2(5):e000959. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000959. Print 2012.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X050111012
- R18DK065001 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .