Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Internetintervention zur Verbesserung der ländlichen Diabetesversorgung

10. August 2010 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham
Rural Diabetes Online Care (RDOC) wird eine internetbasierte Intervention für ländliche Hausärzte entwickeln, die sich auf die Verbesserung der Versorgung erwachsener Patienten mit Diabetes konzentriert. Die Intervention stützt sich auf die Grundsätze der Qualitätsverbesserung und stellt Werkzeuge für systembasierte Veränderungen in der Praxis bereit. Sie ist für die ländliche Praxis konzipiert, in der die Ressourcen begrenzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese 4-jährige randomisierte Studie einer internetbasierten Intervention zielt darauf ab, die Einhaltung von Leitlinien durch Ärzte auf dem Land zu verbessern, die erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes betreuen.

Ziele. (1) Hindernisse bei der Umsetzung von Diabetes-Leitlinien bewerten und Lösungen durch Fokusgruppen und fallbasierte Vignettenumfragen ermitteln; (2) Entwicklung und Implementierung einer interaktiven Internetintervention einschließlich individuellem Feedback zur Leistung des Arztes; (3) Bewerten Sie die Intervention in einer randomisierten kontrollierten Studie; und (4) Untersuchen Sie die Nachhaltigkeit einer verbesserten Richtlinieneinhaltung, sobald das Feedback aufhört.

Methoden. In Zusammenarbeit mit dem ländlichen Medizinprogramm der University of Alabama werden wir 200 ländliche Arztpraxen nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Vergleichsgruppe zuordnen. Unsere 18-monatige Intervention, die in Echtzeit auf den einzelnen Arzt zugeschnitten ist, besteht aus Internet-Lernmodulen mit fallbasierter Ausbildung, Leistungsfeedback und Benchmarks. Die Vergleichsgruppe erhält eine textbasierte, nicht interaktive Internetveröffentlichung öffentlich zugänglicher Ressourcen. An den Internetmodulen können auch Krankenpfleger und Arzthelferinnen aus den Praxen der Studienärzte teilnehmen. Die Ergebnisse basieren auf zuvor entwickelten und validierten Qualitätsmaßstäben für Diabetes. Die Intervention umfasst Screening, Diagnose, Behandlung und Prävention. Das Leistungsfeedback umfasst 10–15 Diagramme pro Interventionsarzt. Die auf Arztebene durchgeführte Hauptanalyse vergleicht die unterschiedliche Verbesserung der Richtlinieneinhaltung zwischen den Studienarmen. Ergänzende Analysen werden die Auswirkungen von Arztmerkmalen, anderen Anbietern in der Praxis und Patientenmerkmalen (z. B. Komorbiditäten, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Alter und sozioökonomischer Status) untersuchen. Multivariable Techniken passen sich an wiederholte Messungen, die Anhäufung von Patienten innerhalb von Ärzten und mehrere Anbieter innerhalb einer einzigen Praxis an.

Studienpopulation. RDOC wird 200 Ärzte aus den ländlichen Gebieten Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, North Carolina, South Carolina, Missouri und West Virginia einschreiben. Die teilnehmenden Ärzte werden randomisiert der Intervention oder einer Vergleichsgruppe zugeteilt, die eine traditionelle, textbasierte medizinische Fortbildung (CME) erhält. Jeder teilnehmende Arzt gestattet die Durchführung von zwei Runden der Entnahme von Krankenakten in seiner Praxis. Ergebnisse aus der Überprüfung der Krankenakten: (1) werden in der Intervention verwendet, um Ärzten ein persönliches Leistungsfeedback zu geben, und (2) werden verwendet, um Leistungsänderungen für die Interventions- und Vergleichsärzte als Bewertung der gesamten Studie zu untersuchen.

Bedeutung. Diese Studie bietet eine technologisch fortschrittliche, theoriebasierte Intervention zur Verbesserung der Versorgung einer unterversorgten Hochrisikobevölkerung. Unser multidisziplinäres Team verfügt über Fachkenntnisse in der Umsetzung von Forschungsergebnissen in die Praxis, ländlicher Medizin, Verhaltensmedizin, Gesundheitsinformatik und klinischem Diabetes und kann auf eine nachweisliche Erfolgsgeschichte der Zusammenarbeit zurückblicken. Dieses Projekt wird eine evidenzbasierte und reproduzierbare Intervention hervorbringen, die in der „realen Welt“ aufrechterhalten und leicht für andere Krankheiten modifiziert werden kann. Dieses Projekt wurde erheblich verbessert, nachdem wichtige Änderungen vorgenommen wurden, die in der zweiten Überprüfung empfohlen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
        • University of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ländliche Hausärzte

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-ländliche, nicht-hausärztliche Ärzte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Ziel einer internetbasierten Intervention ist es, die Einhaltung der Leitlinien durch Landärzte zu verbessern, die erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes betreuen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Vergleichsgruppe erhält eine textbasierte, nicht interaktive Internetveröffentlichung öffentlich zugänglicher Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
A1c
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute
Blutdruck
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute
Lipide
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augenuntersuchung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute
Fußuntersuchung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute
Nierenerkrankungen überwacht
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute
Ernährungs- oder Bewegungsberatung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute
Ratschläge zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
Januar 2005-heute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren