- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00403091
Internetintervention zur Verbesserung der ländlichen Diabetesversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese 4-jährige randomisierte Studie einer internetbasierten Intervention zielt darauf ab, die Einhaltung von Leitlinien durch Ärzte auf dem Land zu verbessern, die erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes betreuen.
Ziele. (1) Hindernisse bei der Umsetzung von Diabetes-Leitlinien bewerten und Lösungen durch Fokusgruppen und fallbasierte Vignettenumfragen ermitteln; (2) Entwicklung und Implementierung einer interaktiven Internetintervention einschließlich individuellem Feedback zur Leistung des Arztes; (3) Bewerten Sie die Intervention in einer randomisierten kontrollierten Studie; und (4) Untersuchen Sie die Nachhaltigkeit einer verbesserten Richtlinieneinhaltung, sobald das Feedback aufhört.
Methoden. In Zusammenarbeit mit dem ländlichen Medizinprogramm der University of Alabama werden wir 200 ländliche Arztpraxen nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Vergleichsgruppe zuordnen. Unsere 18-monatige Intervention, die in Echtzeit auf den einzelnen Arzt zugeschnitten ist, besteht aus Internet-Lernmodulen mit fallbasierter Ausbildung, Leistungsfeedback und Benchmarks. Die Vergleichsgruppe erhält eine textbasierte, nicht interaktive Internetveröffentlichung öffentlich zugänglicher Ressourcen. An den Internetmodulen können auch Krankenpfleger und Arzthelferinnen aus den Praxen der Studienärzte teilnehmen. Die Ergebnisse basieren auf zuvor entwickelten und validierten Qualitätsmaßstäben für Diabetes. Die Intervention umfasst Screening, Diagnose, Behandlung und Prävention. Das Leistungsfeedback umfasst 10–15 Diagramme pro Interventionsarzt. Die auf Arztebene durchgeführte Hauptanalyse vergleicht die unterschiedliche Verbesserung der Richtlinieneinhaltung zwischen den Studienarmen. Ergänzende Analysen werden die Auswirkungen von Arztmerkmalen, anderen Anbietern in der Praxis und Patientenmerkmalen (z. B. Komorbiditäten, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Alter und sozioökonomischer Status) untersuchen. Multivariable Techniken passen sich an wiederholte Messungen, die Anhäufung von Patienten innerhalb von Ärzten und mehrere Anbieter innerhalb einer einzigen Praxis an.
Studienpopulation. RDOC wird 200 Ärzte aus den ländlichen Gebieten Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, North Carolina, South Carolina, Missouri und West Virginia einschreiben. Die teilnehmenden Ärzte werden randomisiert der Intervention oder einer Vergleichsgruppe zugeteilt, die eine traditionelle, textbasierte medizinische Fortbildung (CME) erhält. Jeder teilnehmende Arzt gestattet die Durchführung von zwei Runden der Entnahme von Krankenakten in seiner Praxis. Ergebnisse aus der Überprüfung der Krankenakten: (1) werden in der Intervention verwendet, um Ärzten ein persönliches Leistungsfeedback zu geben, und (2) werden verwendet, um Leistungsänderungen für die Interventions- und Vergleichsärzte als Bewertung der gesamten Studie zu untersuchen.
Bedeutung. Diese Studie bietet eine technologisch fortschrittliche, theoriebasierte Intervention zur Verbesserung der Versorgung einer unterversorgten Hochrisikobevölkerung. Unser multidisziplinäres Team verfügt über Fachkenntnisse in der Umsetzung von Forschungsergebnissen in die Praxis, ländlicher Medizin, Verhaltensmedizin, Gesundheitsinformatik und klinischem Diabetes und kann auf eine nachweisliche Erfolgsgeschichte der Zusammenarbeit zurückblicken. Dieses Projekt wird eine evidenzbasierte und reproduzierbare Intervention hervorbringen, die in der „realen Welt“ aufrechterhalten und leicht für andere Krankheiten modifiziert werden kann. Dieses Projekt wurde erheblich verbessert, nachdem wichtige Änderungen vorgenommen wurden, die in der zweiten Überprüfung empfohlen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
- University of Alabama
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ländliche Hausärzte
Ausschlusskriterien:
- Nicht-ländliche, nicht-hausärztliche Ärzte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
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Ziel einer internetbasierten Intervention ist es, die Einhaltung der Leitlinien durch Landärzte zu verbessern, die erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes betreuen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Die Vergleichsgruppe erhält eine textbasierte, nicht interaktive Internetveröffentlichung öffentlich zugänglicher Ressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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A1c
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Blutdruck
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Lipide
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Augenuntersuchung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Fußuntersuchung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Nierenerkrankungen überwacht
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Ernährungs- oder Bewegungsberatung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Ratschläge zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Januar 2005-heute
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Januar 2005-heute
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Safford MM, Allison JJ, Kiefe CI. Patient complexity: more than comorbidity. the vector model of complexity. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):382-90. doi: 10.1007/s11606-007-0307-0.
- Safford MM, Shewchuk R, Qu H, Williams JH, Estrada CA, Ovalle F, Allison JJ. Reasons for not intensifying medications: differentiating "clinical inertia" from appropriate care. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22(12):1648-55. doi: 10.1007/s11606-007-0433-8. Epub 2007 Oct 24.
- Foster PP, Williams JH, Estrada CA, Higginbotham JC, Voltz ML, Safford MM, Allison J. Recruitment of rural physicians in a diabetes internet intervention study: overcoming challenges and barriers. J Natl Med Assoc. 2010 Feb;102(2):101-7. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30497-1.
- Billue KL, Safford MM, Salanitro AH, Houston TK, Curry W, Kim Y, Allison JJ, Estrada CA. Medication intensification in diabetes in rural primary care: a cluster-randomised effectiveness trial. BMJ Open. 2012 Sep 17;2(5):e000959. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000959. Print 2012.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X050111012
- R18DK065001 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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