- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00403091
Internetinterventie om diabeteszorg op het platteland te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze 4 jaar durende gerandomiseerde studie van een op internet gebaseerde interventie heeft tot doel de naleving van richtlijnen te verbeteren door plattelandsartsen die voor volwassen patiënten met diabetes type 2 zorgen.
Doelstellingen. (1) Belemmeringen voor de implementatie van diabetesrichtlijnen beoordelen en oplossingen vinden door middel van focusgroepen en case-based vignette-enquêtes; (2) Ontwikkel en implementeer een interactieve internetinterventie inclusief geïndividualiseerde feedback over de prestaties van artsen; (3) Evalueer de interventie in een gerandomiseerde gecontroleerde studie; en (4) Onderzoek de duurzaamheid van verbeterde naleving van richtlijnen zodra de feedback stopt.
methoden. In samenwerking met het plattelandsgeneeskundeprogramma van de Universiteit van Alabama zullen we 200 landelijke artsenpraktijken willekeurig toewijzen aan een interventie- of vergelijkingsarm. Onze interventie van 18 maanden, in real-time aangepast aan de individuele arts, bestaat uit internetleermodules met case-based onderwijs, prestatiefeedback en benchmarks. De vergelijkingsgroep ontvangt een op tekst gebaseerd, niet-interactief internetbericht met openbaar beschikbare bronnen. Ook verpleegkundig specialisten en physician assistants van de kantoren van studieartsen kunnen deelnemen aan de internetmodules. De resultaten zullen gebaseerd zijn op eerder ontwikkelde en gevalideerde kwaliteitsmaatregelen voor diabetes. De interventie omvat screening, diagnose, behandeling en preventie. Prestatiefeedback omvat 10-15 grafieken per interventiearts. De hoofdanalyse, uitgevoerd op het niveau van de arts, zal de differentiële verbetering in richtlijnnaleving tussen de onderzoeksarmen vergelijken. Aanvullende analyses zullen de effecten onderzoeken van kenmerken van artsen, andere zorgverleners op kantoor en kenmerken van patiënten (bijv. comorbiditeit, etniciteit, geslacht, leeftijd en sociaaleconomische status). Multivariabele technieken zullen worden aangepast voor herhaalde metingen, clustering van patiënten binnen artsen en meerdere zorgverleners binnen één kantoor.
Studie Bevolking. RDOC zal 200 artsen inschrijven uit het platteland van Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, North Carolina, South Carolina, Missouri en West Virginia. Deelnemende artsen zullen worden gerandomiseerd om de interventie te ontvangen of in een vergelijkingsgroep, die traditionele, op tekst gebaseerde permanente medische educatie (CME) zal ontvangen. Elke deelnemende arts staat toe dat twee rondes van abstractie van medische dossiers worden uitgevoerd in zijn/haar kantoor. Resultaten van de beoordeling van het medisch dossier: (1) worden gebruikt in de interventie om artsen te voorzien van persoonlijke prestatiefeedback en (2) worden gebruikt om verandering in de prestaties van de interventie te onderzoeken en artsen te vergelijken als een evaluatie van het gehele onderzoek.
Betekenis. Deze studie biedt een technologisch geavanceerde, op theorie gebaseerde interventie voor het verbeteren van de zorg voor een achtergestelde bevolking met een hoog risico. Met expertise in het vertalen van onderzoek naar de praktijk, plattelandsgeneeskunde, gedragsgeneeskunde, gezondheidsinformatica en klinische diabetes, heeft ons multidisciplinaire team een bewezen staat van dienst op het gebied van samenwerking. Dit project zal een evidence-based en repliceerbare interventie opleveren die kan worden volgehouden in de "echte wereld" en gemakkelijk kan worden aangepast voor andere ziekten. Dit project is substantieel verbeterd na het maken van belangrijke wijzigingen aanbevolen in de tweede beoordeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35487
- University of Alabama
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plattelandshuisartsen in de eerste lijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet-landelijke niet-eerstelijnsartsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Interventie via internet heeft tot doel de naleving van richtlijnen te verbeteren door plattelandsartsen die volwassen patiënten met diabetes type 2 behandelen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
De vergelijkingsgroep ontvangt een op tekst gebaseerd, niet-interactief internetbericht met openbaar beschikbare bronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
A1c
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oogonderzoek
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
|
Voet examen
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
|
Nierziekte gecontroleerd
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
|
Dieet- of bewegingsadvies
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
|
Stoppen met roken advies
Tijdsspanne: Januari 2005-heden
|
Januari 2005-heden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Safford MM, Allison JJ, Kiefe CI. Patient complexity: more than comorbidity. the vector model of complexity. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):382-90. doi: 10.1007/s11606-007-0307-0.
- Safford MM, Shewchuk R, Qu H, Williams JH, Estrada CA, Ovalle F, Allison JJ. Reasons for not intensifying medications: differentiating "clinical inertia" from appropriate care. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22(12):1648-55. doi: 10.1007/s11606-007-0433-8. Epub 2007 Oct 24.
- Foster PP, Williams JH, Estrada CA, Higginbotham JC, Voltz ML, Safford MM, Allison J. Recruitment of rural physicians in a diabetes internet intervention study: overcoming challenges and barriers. J Natl Med Assoc. 2010 Feb;102(2):101-7. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30497-1.
- Billue KL, Safford MM, Salanitro AH, Houston TK, Curry W, Kim Y, Allison JJ, Estrada CA. Medication intensification in diabetes in rural primary care: a cluster-randomised effectiveness trial. BMJ Open. 2012 Sep 17;2(5):e000959. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000959. Print 2012.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X050111012
- R18DK065001 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .