- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00403091
Internetes beavatkozás a vidéki cukorbetegség ellátásának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a 4 éves, randomizált, internetalapú beavatkozásnak a célja, hogy javítsa a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeket ápoló vidéki orvosok irányelveinek betartását.
Célok. (1) Mérje fel a cukorbetegségre vonatkozó iránymutatások végrehajtása előtt álló akadályokat, és azonosítsa a megoldásokat fókuszcsoportok és esetalapú matrica-felmérések révén; (2) Interaktív internetes beavatkozás kidolgozása és végrehajtása, beleértve az orvosok teljesítményének egyéni visszajelzéseit; (3) Értékelje a beavatkozást egy randomizált, kontrollált vizsgálatban; és (4) Vizsgálja meg az irányelvek jobb betartásának fenntarthatóságát, ha a visszacsatolás megszűnik.
Mód. Az Alabama Egyetem vidéki orvosi programjával együttműködve 200 vidéki orvosi rendelőt randomizálunk egy beavatkozási vagy összehasonlító karba. 18 hónapos beavatkozásunk, valós időben az egyes orvosokra szabva, internetes tanulási modulokból áll, esetalapú oktatással, teljesítmény-visszajelzéssel és benchmarkokkal. Az összehasonlító csoport szöveges, nem interaktív internetes közzétételt kap a nyilvánosan elérhető forrásokból. Az internetes modulokban a tanulmányi orvosok rendelőiből ápolónők és asszisztensek is részt vehetnek. Az eredmények a cukorbetegségre vonatkozóan korábban kidolgozott és validált minőségi méréseken alapulnak. A beavatkozás kiterjed a szűrésre, a diagnózisra, a kezelésre és a megelőzésre. A teljesítmény-visszajelzés beavatkozó orvosonként 10-15 táblázatot tartalmaz. Az orvosi szinten végzett fő elemzés összehasonlítja az iránymutatások betartásának különbségeit a vizsgálati ágak között. A kiegészítő elemzések az orvos jellemzőinek, a rendelőben lévő egyéb szolgáltatók és a betegek jellemzőinek (pl. társbetegségek, etnikai hovatartozás, nem, életkor és társadalmi-gazdasági státusz) hatásait vizsgálják. A többváltozós technikák alkalmazkodnak az ismételt intézkedésekhez, a betegek orvosokon belüli csoportosításához és több szolgáltatóhoz egyetlen rendelőn belül.
Tanulmányi populáció. Az RDOC 200 orvost vesz fel Alabama, Mississippi, Georgia, Tennessee, Florida, Arkansas, Kentucky, Észak-Karolina, Dél-Karolina, Missouri és Nyugat-Virginia területéről. A résztvevő orvosok véletlenszerű besorolást kapnak a beavatkozásra vagy egy összehasonlító csoportba, amely hagyományos, szöveges orvosi továbbképzésben (CME) részesül. Minden részt vevő orvos két körben engedélyezi az orvosi feljegyzések kivonatát a rendelőjében. Az orvosi feljegyzések áttekintésének eredményei: (1) a beavatkozás során használhatók fel arra, hogy az orvosok személyes teljesítmény-visszajelzést kapjanak, és (2) a beavatkozás és az összehasonlító orvosok teljesítményében bekövetkezett változások vizsgálatára használják a teljes vizsgálat értékeléseként.
Jelentőség. Ez a tanulmány egy technológiailag fejlett, elméletileg megalapozott beavatkozást kínál a magas kockázatú, alullátott lakosság ellátásának javítására. A kutatás gyakorlatba való átültetésében, a vidéki gyógyászatban, a viselkedésgyógyászatban, az egészségügyi informatikában és a klinikai cukorbetegségben szerzett szakértelemmel multidiszciplináris csapatunk bizonyított együttműködési tapasztalattal rendelkezik. Ez a projekt egy bizonyítékokon alapuló és megismételhető beavatkozást fog előállítani, amely fenntartható a "valós világban", és könnyen módosítható más betegségek esetén. Ez a projekt a második felülvizsgálatban javasolt fontos változtatásokat követően jelentősen továbbfejlesztett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35487
- University of Alabama
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vidéki alapellátó orvosok
Kizárási kritériumok:
- Nem vidéki, nem alapellátásban dolgozó orvosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
Az internetes beavatkozás célja, hogy javítsa a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeket ápoló vidéki orvosok iránymutatásainak betartását.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
Az összehasonlító csoport szöveges, nem interaktív internetes közzétételt kap a nyilvánosan elérhető forrásokból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A1c
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Vérnyomás
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Lipidek
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szemszűrés
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Lábvizsga
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Vesebetegség monitorozása
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Diétás vagy testmozgási tanácsok
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsok
Időkeret: 2005 januárjától napjainkig
|
2005 januárjától napjainkig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeroan J Allison, MD, MS Epi, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Safford MM, Allison JJ, Kiefe CI. Patient complexity: more than comorbidity. the vector model of complexity. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):382-90. doi: 10.1007/s11606-007-0307-0.
- Safford MM, Shewchuk R, Qu H, Williams JH, Estrada CA, Ovalle F, Allison JJ. Reasons for not intensifying medications: differentiating "clinical inertia" from appropriate care. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22(12):1648-55. doi: 10.1007/s11606-007-0433-8. Epub 2007 Oct 24.
- Foster PP, Williams JH, Estrada CA, Higginbotham JC, Voltz ML, Safford MM, Allison J. Recruitment of rural physicians in a diabetes internet intervention study: overcoming challenges and barriers. J Natl Med Assoc. 2010 Feb;102(2):101-7. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30497-1.
- Billue KL, Safford MM, Salanitro AH, Houston TK, Curry W, Kim Y, Allison JJ, Estrada CA. Medication intensification in diabetes in rural primary care: a cluster-randomised effectiveness trial. BMJ Open. 2012 Sep 17;2(5):e000959. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000959. Print 2012.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X050111012
- R18DK065001 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia
Klinikai vizsgálatok a Internetes beavatkozás
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
University of MichiganToborzás
-
University of MichiganAktív, nem toborzó
-
University of MichiganBefejezveDepresszió | A fizikai aktivitás | Alvás | HangulatEgyesült Államok