천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환 환자(COPD)에서 카운터가 있는 정량 흡입기(MDI)의 환자 만족도 평가.
2012년 10월 17일 업데이트: GlaxoSmithKline
천식 또는 COPD가 있는 성인 피험자(18세 이상)에서 플루티카손/살메테롤 HFA 정량분무식흡입기(MDI)에 대한 환자 만족도를 평가하기 위한 오픈 라벨, 다기관 연구.
이 연구의 목적은 Fluticasone/Salmeterol HFA MDI를 카운터와 함께 사용했을 때 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자가 Fluticasone/Salmeterol HFA MDI를 사용하지 않은 경우와 비교했을 때 경험한 만족도를 평가하는 것입니다. 카운터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
- GSK Investigational Site
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Caboolture, Queensland, 호주, 4510
- GSK Investigational Site
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Kippa Ring, Queensland, 호주, 4021
- GSK Investigational Site
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자
- 천식 또는 COPD에 대한 문서화된 의사 진단
- 컨트롤러 및 장기 작용 베타 2 작용제의 사용이 필요합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 생명을 위협하는 천식 또는 COPD 환자
- 중대한 질병의 과거 또는 현재 증거
- 흡입된 속효성 베타2작용제 또는 교감신경흥분제 또는 MDI 제제의 모든 성분에 대한 즉각적이거나 지연된 과민증
- 약물 또는 알코올 남용의 병력 천식 또는 COPD와 일치하지 않는 비정상적인 흉부 X 레이
- 보충 산소의 사용; 전신 코르티코스테로이드; VENTOLIN HFA 이외의 속효성 베타2 효능제; 호흡기 감염에 대한 항생제; 항부정맥제; 항경련제; 중추 신경계 자극제; 삼환계 항우울제 및 모노아민 옥시다제 억제제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
카운터가 없는 플루티카손/살메테롤 HFA MDI
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플루티카손/살메테롤 HFA, 1일 2회 2회 흡입
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다른: 팔 2
카운터가 있는 플루티카손/살메테롤 HFA MDI
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플루티카손/살메테롤 HFA, 1일 2회 2회 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 및 치료 종료 시점(30일)에 시행되는 환자 만족도 설문지.
기간: 30일
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 및 치료 종료 시점(30일)에 관리되는 의료 전문가 만족도 설문지 기준 수치와 비교하여 치료 종료 시점(30일)에 장치 카운터 수치로 측정한 환자 순응도.
기간: 30일
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30일
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의료 전문가 만족도 설문지 환자 준수 안전 평가: 부작용
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108835
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