Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zadowolenia pacjentów z inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) z licznikiem u pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

17 października 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę zadowolenia pacjentów z flutykazonu/salmeterolu HFA MDI z licznikiem u dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych) z astmą lub POChP.

Celem tego badania jest ocena poziomu zadowolenia odczuwanego przez pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) podczas stosowania inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) Fluticasone/Salmeterol HFA z licznikiem w porównaniu ze stosowaniem Fluticasone/Salmeterol HFA MDI bez lada.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • GSK Investigational Site
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent dochodzący
  • Udokumentowane rozpoznanie przez lekarza astmy lub POChP
  • Wymaga użycia kontrolera i długo działającego agonisty beta 2
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zagrażającą życiu astmą lub POChP
  • Historyczne lub obecne dowody znaczących chorób
  • Natychmiastowa lub opóźniona nadwrażliwość na wziewny krótko działający beta2-agonista lub sympatykomimetyk lub którykolwiek składnik preparatu MDI
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej niezgodne z astmą lub POChP
  • Stosowanie dodatkowego tlenu; ogólnoustrojowe kortykosteroidy; krótko działający agoniści beta2 inni niż VENTOLIN HFA; antybiotyki na infekcje dróg oddechowych; antyarytmiczne; leki przeciwdrgawkowe; stymulanty ośrodkowego układu nerwowego; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Flutikazon/Salmeterol HFA MDI bez licznika
Lek: Flutikazon/Salmeterol HFA
Fluticasone/Salmeterol HFA, 2 dawki dwa razy dziennie
Inny: Ramię 2
Flutikazon/Salmeterol HFA MDI z licznikiem
Lek: Flutikazon/Salmeterol HFA
Fluticasone/Salmeterol HFA, 2 dawki dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze satysfakcji pacjentów podawane na początku i na końcu leczenia (dzień 30).
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze satysfakcji pracowników służby zdrowia podawane na początku leczenia i na końcu leczenia (dzień 30) Zgodność pacjenta mierzona odczytami licznika urządzenia na koniec leczenia (dzień 30) w porównaniu z odczytem wyjściowym.
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
Kwestionariusze satysfakcji pracowników służby zdrowia Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów Oceny bezpieczeństwa: zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108835

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj