Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка удовлетворенности пациентов дозированным ингалятором (ДАИ) со счетчиком у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

17 октября 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Открытое многоцентровое исследование для оценки удовлетворенности пациентов флутиказоном/салметеролом HFA MDI со счетчиком у взрослых субъектов (18 лет и старше), страдающих астмой или ХОБЛ.

Целью данного исследования является оценка уровня удовлетворенности пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при использовании дозированного ингалятора (ДИ) флутиказона/салметерола ЗДВ со счетчиком по сравнению с использованием ДАИ флутиказона/салметерола ЗДВ без счетчика. прилавок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • GSK Investigational Site
      • Caboolture, Queensland, Австралия, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Австралия, 4021
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный
  • Документально подтвержденный врачебный диагноз астмы или ХОБЛ
  • Требуется использование контроллера и агониста бета-2 длительного действия.
  • Возможность предоставления письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с опасной для жизни астмой или ХОБЛ
  • Исторические или текущие данные о серьезных заболеваниях
  • Немедленная или отсроченная гиперчувствительность к ингаляционным бета2-агонистам короткого действия или симпатомиметикам или к любому компоненту ДИ.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе Отклонения на рентгенограмме грудной клетки, не соответствующие астме или ХОБЛ
  • использование дополнительного кислорода; системные кортикостероиды; бета2-агонисты короткого действия, кроме VENTOLIN HFA; антибиотики при респираторных инфекциях; антиаритмические средства; противосудорожные средства; стимуляторы центральной нервной системы; трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1
Флутиказон/Салметерол HFA MDI без счетчика
Лекарство: Флутиказон/Салметерол ЗДВ
Флутиказон/Салметерол ЗДВ, 2 ингаляции два раза в день
Другой: Рука 2
Флутиказон/салметерол HFA MDI со счетчиком
Лекарство: Флутиказон/Салметерол ЗДВ
Флутиказон/Салметерол ЗДВ, 2 ингаляции два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкеты удовлетворенности пациентов вводили в начале и в конце лечения (30-й день).
Временное ограничение: День 30
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкеты удовлетворенности медицинским работником, вводимые в начале и в конце лечения (30-й день). Соблюдение пациентом режима лечения, измеренное по показаниям счетчика устройства в конце лечения (30-й день) по сравнению с исходным значением.
Временное ограничение: День 30
День 30
Опросники профессиональной удовлетворенности медицинскими работниками. Оценка соблюдения пациентом режима безопасности: нежелательные явления.
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108835

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться