Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienttilfredshed af afmålt dosisinhalator (MDI) med tæller hos astmatikere og patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

17. oktober 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et åbent, multicenter-studie til evaluering af patienttilfredshed med Fluticason/Salmeterol HFA MDI med tæller hos voksne forsøgspersoner (18 år og ældre) med astma eller KOL.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af tilfredshed, som patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) oplever, når de bruger Fluticason/Salmeterol HFA-doseringsinhalatoren (MDI) med tæller sammenlignet med brugen af ​​Fluticason/Salmeterol HFA MDI uden tæller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • GSK Investigational Site
      • Caboolture, Queensland, Australien, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australien, 4021
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant
  • Dokumenteret lægediagnose af astma eller KOL
  • Kræver brug af en controller og langtidsvirkende beta 2-agonist
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med livstruende astma eller KOL
  • Historiske eller aktuelle beviser for betydelige sygdomme
  • Øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhed over for inhaleret korttidsvirkende beta2agonist eller sympatomimetikum eller enhver komponent i MDI-formuleringen
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug Unormal røntgen af ​​thorax ikke forenelig med astma eller KOL
  • Brug af supplerende ilt; systemiske kortikosteroider; korttidsvirkende beta2agonister andre end VENTOLIN HFA; antibiotika mod luftvejsinfektioner; antiarytmika; antikonvulsive midler; stimulerende midler til centralnervesystemet; tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Fluticason/Salmeterol HFA MDI uden tæller
Medicin: Fluticason/Salmeterol HFA
Fluticason/Salmeterol HFA, 2 pust to gange dagligt
Andet: Arm 2
Fluticason/Salmeterol HFA MDI med tæller
Medicin: Fluticason/Salmeterol HFA
Fluticason/Salmeterol HFA, 2 pust to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshedsspørgeskemaer administreret ved baseline og ved behandlingens afslutning (dag 30).
Tidsramme: Dag 30
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer til sundhedspersonalets tilfredshed administreret ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen (dag 30) Patientcompliance målt ved apparattællerens aflæsninger ved behandlingens afslutning (dag 30) sammenlignet med baseline-aflæsningen.
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Sundhedsfaglige tilfredshedsspørgeskemaer Patient Compliance Sikkerhedsevalueringer: uønskede hændelser
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2006

Først opslået (Skøn)

28. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108835

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fluticason/Salmeterol HFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner