Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi mittarilla varustetun inhalaattorin (MDI) mittarilla astmaatikoiden ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauspotilaiden (COPD) potilaiden tyytyväisyydestä.

keskiviikko 17. lokakuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin, monikeskustutkimus potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi flutikasoni/salmeteroli HFA MDI kanssa laskurin kanssa aikuispotilailla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida astmaa tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kokeman tyytyväisyyden tasoa, kun he käyttävät Fluticasone/Salmeterol HFA -mittarilla varustettua annossumutinta (MDI) ja laskuria verrattuna Fluticasone/Salmeterol HFA MDI:n käyttöön ilman. laskuri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • GSK Investigational Site
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoito
  • Dokumentoitu lääkärin diagnoosi astmasta tai COPD:stä
  • Edellyttää ohjaimen ja pitkävaikutteisen beeta 2 -agonistin käyttöä
  • Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengenvaarallinen astma tai keuhkoahtaumatauti
  • Historialliset tai nykyiset todisteet merkittävistä sairauksista
  • Välitön tai viivästynyt yliherkkyys inhaloitavalle lyhytvaikutteiselle beeta2-agonistille tai sympatomimeettiselle lääkkeelle tai jollekin MDI-valmisteen aineosalle
  • Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö Epänormaali rintakehän röntgenkuva, joka ei vastaa astmaa tai keuhkoahtaumatautia
  • Lisähapen käyttö; systeemiset kortikosteroidit; muut lyhytvaikutteiset beeta-2-agonistit kuin VENTOLIN HFA; antibiootit hengitystieinfektioihin; rytmihäiriölääkkeet; antikonvulsantit; keskushermostoa stimuloivat aineet; trisykliset masennuslääkkeet ja monoamiinioksidaasin estäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1
Fluticasone/Salmeterol HFA MDI ilman laskuria
Lääke: Flutikasoni/Salmeteroli HFA
Fluticasone/Salmeterol HFA, 2 suihketta kahdesti päivässä
Muut: Käsivarsi 2
Fluticasone/Salmeterol HFA MDI laskurilla
Lääke: Flutikasoni/Salmeteroli HFA
Fluticasone/Salmeterol HFA, 2 suihketta kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyskyselyt annettiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (päivä 30).
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyskyselyt, jotka annettiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (päivä 30) Potilaan hoitomyöntyvyys mitattuna laitteen laskurin lukemilla hoidon lopussa (päivä 30) verrattuna lähtötilanteen lukemaan.
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyskyselyt Potilaiden vaatimustenmukaisuuden turvallisuusarvioinnit: haittatapahtumat
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108835

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flutikasoni/Salmeteroli HFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa