이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

설사가 있는 어린이의 아연에 대한 면역학적 및 임상적 반응

아연에 대한 면역학적 및 임상적 반응: 급성 설사병을 앓고 있는 2세 미만 어린이를 대상으로 3개월 동안 아연 치료 대 아연 치료 및 일일 보충제의 무작위 이중 맹검 시험.

아연 결핍은 개발도상국의 어린이들 사이에서 널리 퍼져 있는 것으로 밝혀졌습니다. 임상 및 현장 연구에서는 아연 결핍과 피부 감염, 설사, 호흡기 감염, 말라리아 및 상처 치유 지연을 포함한 감염성 질병의 높은 비율 사이의 연관성을 지속적으로 관찰했습니다. 설사병에만 아연 결핍이 미치는 영향에 기초하여 이 결핍을 교정하면 연간 450,000명의 5세 미만 사망자를 구할 수 있는 것으로 추정됩니다. 이에 대한 생리학적 설명은 무엇입니까? 아연은 금속 효소, 폴리리보솜, 세포막 및 세포 기능에 중요한 역할을 하는 것으로 확인되어 세포 성장과 면역 체계 기능에 중심적인 역할을 한다는 것을 이해하게 되었습니다. 아연 결핍이 있으면 상피 장벽이 손상되고 면역 체계의 여러 구성 요소가 오작동합니다. 분명한 결론은 아연 결핍이 면역 능력을 감소시켜 감염성 질병의 위험을 증가시키고 질병의 중증도를 높인다는 것입니다. 이것이 사실인지 여부는 입증이 필요합니다. 관련이 있지만 더 실용적인 질문은 아연 치료에 더해 아연 보충의 부가 가치입니다. 방글라데시에서 추진 중인 스케일업 전략은 설사 발생 시 치료제로 아연을 10일간 제공하는 것이다. 이는 소아 설사 치료에 대한 최근 개정된 WHO 권장 사항(WHO, in press)에 따른 것입니다. 급성 에피소드 이후 아연 결핍 어린이의 식이 보충제로서 아연을 계속 섭취하는 것이 추가되는 가치가 없거나 최소한이라고 결론을 내릴 수 있습니까? 추가적인 이점이 있다면 아연 수치 및/또는 면역 기능의 개선으로 설명할 수 있습니까? 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.1. 장독소생성 대장균(ETEC)에 기인한 급성 설사가 있는 6-24개월 어린이에서 아연에 대한 선천적 적응 면역 반응을 설명하고 면역 기능 또는 아연 상태의 변화를 9개월의 관찰 기간 동안 감염성 질병을 반복합니다. 2a. 장독소 생성 대장균(ETEC) 및 기타 비 ETEC 설사를 동반한 급성 설사가 있는 6~24개월 된 소아에서 향후 ACD 발생 측면에서 치료 후 아연 보충제의 부가 가치를 결정하기 위해 , ARI 및 농가진 및 2b. ACD, ARI 및 농가진에 대한 건강 서비스 이용 및 가계 지출에 대한 아연 보충의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

338

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성소아설사병이 있는 생후 6~24개월의 소아.

제외 기준:

  • 심한 탈수증, 콜레라 또는 폐렴 의심, 만성 질환, 두발 부종(중증 어린이는 ICDDR,B/시슈 병원으로 이송됨).
  • 아이가 현재 아연을 섭취하고 있습니다(치료 또는 보충제로).
  • Wt/length, z-score -3 미만(이 아이들은 ICDDR,B/ Shishu 병원에 의뢰됨)
  • 영양 또는 치료 개입과 관련된 다른 연구에 이미 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
선천 및 적응 면역 반응을 평가합니다.
급성 설사, ARI 및 농가진의 향후 발생.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Amit Saha, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004-017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다