Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунологические и клинические реакции на цинк у детей с диареей

19 февраля 2009 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Иммунологические и клинические реакции на цинк: рандомизированное двойное слепое исследование лечения цинком в сравнении с лечением цинком плюс ежедневный прием добавок в течение 3 месяцев среди детей в возрасте до 2 лет с острой диарейной болезнью.

Было обнаружено, что дефицит цинка широко распространен среди детей в развивающихся странах. Клинические и полевые исследования последовательно наблюдали связь между дефицитом цинка и более высокими показателями инфекционных заболеваний, включая кожные инфекции, диарею, респираторные инфекции, малярию и замедленное заживление ран. Основываясь на влиянии дефицита цинка только на диарею, предполагается, что коррекция этого дефицита может ежегодно спасать 450 000 смертей детей в возрасте до пяти лет. Каково физиологическое объяснение этого? Было установлено, что цинк играет важную роль в металлоферментах, полирибосомах, клеточной мембране и клеточной функции, что привело к пониманию того, что он также играет центральную роль в клеточном росте и в функционировании иммунной системы. При дефиците цинка эпителиальные барьеры нарушаются, и многие компоненты иммунной системы выходят из строя. Очевидный вывод состоит в том, что дефицит цинка приводит к снижению иммунологической компетентности, что, в свою очередь, приводит к повышенному риску инфекционных заболеваний и большей тяжести заболеваний. Так ли это, требует обоснования. Связанный с этим, но более прагматичный вопрос — добавленная стоимость добавок цинка в дополнение к лечению цинком. Стратегия расширения масштабов лечения, проводимая в Бангладеш, заключается в предоставлении цинка в течение 10 дней в качестве лечения во время эпизода диареи. Это соответствует недавно пересмотренным рекомендациям ВОЗ по лечению детской диареи (ВОЗ, в печати). Можем ли мы заключить, что добавленная стоимость цинка в качестве пищевой добавки у детей с дефицитом цинка после острого эпизода незначительна или минимальна? Если есть дополнительная польза, можно ли это объяснить улучшением уровня цинка и/или иммунной функции? Цели этого исследования включают в себя: 1. У детей в возрасте от шести до двадцати четырех месяцев с острым эпизодом диареи, связанной с энтеротоксигенной кишечной палочкой (ETEC), описать врожденный и адаптивный иммунный ответ на цинк и связать изменения в иммунной функции или статусе цинка с возникновением повторные инфекционные заболевания в течение 9 месяцев наблюдения. 2а. У детей в возрасте от шести до двадцати четырех месяцев с острым эпизодом диареи, вызванной энтеротоксигенной кишечной палочкой (ETEC) и другой диареей, не связанной с ETEC, для определения добавленной стоимости добавок цинка после лечения с точки зрения возникновения ACD в будущем. ОРЗ, импетиго и 2b. оценить влияние добавок цинка на использование услуг здравоохранения и расходы домохозяйств при АКД, ОРЗ и импетиго.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

338

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 6-24 месяцев с острым детским диарейным заболеванием.

Критерий исключения:

  • Тяжелое обезвоживание, подозрение на холеру или пневмонию, хронические заболевания, двуногие отеки (тяжелобольные дети будут направлены в ICDDR, B/Sishu Hospital).
  • В настоящее время ребенок получает цинк (в качестве лечения или добавки)
  • Вес/длина, z-показатель ниже -3 (эти дети будут направлены в ICDDR, B/ больницу Шишу)
  • Уже участвуете в другом исследовании, включающем пищевые или терапевтические вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить врожденный и адаптивный иммунный ответ.
Возникновение в будущем острой диареи, ОРЗ и импетиго.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amit Saha, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цинк

Подписаться