알츠하이머병 위험에 처한 사람들의 도네페질과 뇌 활동 패턴
2018년 2월 1일 업데이트: Vanderbilt University
유전적으로 알츠하이머병 위험이 있는 사람들의 뇌 활성화 패턴을 정상화하는 도네페질의 효능
이 연구의 목적은 기억력 문제(예: 알츠하이머병 또는 치매)의 위험이 있는 사람들의 약물 투여 전후에 뇌 활동 패턴을 조사하는 것입니다. 유전자 검사가 실시되더라도 결과는 연구 참여자와 공유되지 않습니다.
유전자 검사가 완료되면 피험자는 연구의 두 번째 단계를 계속할 수 있습니다. 이 기간 동안 그들은 약물 도네페질(FDA에서 알츠하이머병 치료용으로 승인함)을 복용하도록 요청받을 것입니다.
도네페질은 건강한 지원자에 대해 FDA 승인을 받지 않았으므로 이 연구에서 조사용으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
가설
- 알츠하이머병(AD) 발병에 대한 유전적 위험이 있는 정상적인 뇌 형태를 가진 인지 기능이 손상되지 않은 개인은 AD 발병 위험이 낮은 유사한 개인에 비해 기억력이 필요한 작업 중에 뇌 활성화 패턴의 변화를 보여줍니다.
- 콜린에스테라제 억제제인 도네페질은 알츠하이머병 위험이 있는 피험자의 뇌 활성화 패턴을 정상화할 수 있습니다.
구체적인 목표
- 최근 연구를 복제하고 메모리를 필요로 하는 작업 중에 유전적으로 AD 위험이 있는 피험자(APOE(아포지단백 E 유전자(APOE))의 4 대립 유전자 보인자)와 AD 위험이 낮은 피험자(4 대립 유전자 부족)의 뇌 활성화를 비교하기 위해 , 기능적 자기 공명 영상 (fMRI)을 통해.
- 현재 AD 치료에 지시된 약물인 도네페질의 투여가 위험에 처한 피험자의 fMRI 뇌 활성화 패턴을 AD에 대한 유전적 위험이 더 낮은 피험자와 유사한 패턴으로 역전시킬 수 있는지 확인하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 주관적 기억력 장애를 경험했다고 보고할 수 있지만 임상 평가를 통해 기억력 장애가 없는 것으로 밝혀져야 합니다.
- 정상 범위의 신경 심리학 테스트 배터리
- 40-85세
제외 기준:
- 치매(미니 정신 상태 검사 25/30 미만)
- 왼손잡이
- 인지에 영향을 줄 수 있는 현재 약물
- 뇌혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압을 포함한 의학적, 정신과적, 신경학적 상태
- 밀실 공포증
- 외과용 클립 또는 임플란트
- 심박 조율기 또는 기타 이식형 전자 장치
- 판금 작업의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
도네페질
|
도네페질 5 mg 정제, 연구 기간 6주 동안 1일 총 용량 10 mg.
하루에 한 번 복용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FMRI에서 측정된 뇌 활성화 패턴의 변화.
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harry E Gwirtsman, M.D., Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reiman EM, Caselli RJ, Yun LS, Chen K, Bandy D, Minoshima S, Thibodeau SN, Osborne D. Preclinical evidence of Alzheimer's disease in persons homozygous for the epsilon 4 allele for apolipoprotein E. N Engl J Med. 1996 Mar 21;334(12):752-8. doi: 10.1056/NEJM199603213341202.
- Small GW, Ercoli LM, Silverman DH, Huang SC, Komo S, Bookheimer SY, Lavretsky H, Miller K, Siddarth P, Rasgon NL, Mazziotta JC, Saxena S, Wu HM, Mega MS, Cummings JL, Saunders AM, Pericak-Vance MA, Roses AD, Barrio JR, Phelps ME. Cerebral metabolic and cognitive decline in persons at genetic risk for Alzheimer's disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 May 23;97(11):6037-42. doi: 10.1073/pnas.090106797.
- Small GW, Mazziotta JC, Collins MT, Baxter LR, Phelps ME, Mandelkern MA, Kaplan A, La Rue A, Adamson CF, Chang L, et al. Apolipoprotein E type 4 allele and cerebral glucose metabolism in relatives at risk for familial Alzheimer disease. JAMA. 1995 Mar 22-29;273(12):942-7.
- Bookheimer SY, Strojwas MH, Cohen MS, Saunders AM, Pericak-Vance MA, Mazziotta JC, Small GW. Patterns of brain activation in people at risk for Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2000 Aug 17;343(7):450-6. doi: 10.1056/NEJM200008173430701.
- Morris JC. Is Alzheimer's disease inevitable with age?: Lessons from clinicopathologic studies of healthy aging and very mild alzheimer's disease. J Clin Invest. 1999 Nov;104(9):1171-3. doi: 10.1172/JCI8560. No abstract available.
- Burggren AC, Small GW, Sabb FW, Bookheimer SY. Specificity of brain activation patterns in people at genetic risk for Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 Jan-Feb;10(1):44-51.
- Smith CD, Andersen AH, Kryscio RJ, Schmitt FA, Kindy MS, Blonder LX, Avison MJ. Women at risk for AD show increased parietal activation during a fluency task. Neurology. 2002 Apr 23;58(8):1197-202. doi: 10.1212/wnl.58.8.1197.
- Padovani A, Pastorino L, Borroni B, Colciaghi F, Rozzini L, Monastero R, Perez J, Pettenati C, Mussi M, Parrinello G, Cottini E, Lenzi GL, Trabucchi M, Cattabeni F, Di Luca M. Amyloid precursor protein in platelets: a peripheral marker for the diagnosis of sporadic AD. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2243-8. doi: 10.1212/wnl.57.12.2243.
- Borroni B, Colciaghi F, Pastorino L, Pettenati C, Cottini E, Rozzini L, Monastero R, Lenzi GL, Cattabeni F, Di Luca M, Padovani A. Amyloid precursor protein in platelets of patients with Alzheimer disease: effect of acetylcholinesterase inhibitor treatment. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):442-6. doi: 10.1001/archneur.58.3.442.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .