Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donepezil og hjerneaktivitetsmønstre hos dem, der er i risiko for Alzheimers sygdom

1. februar 2018 opdateret af: Vanderbilt University

Effektiviteten af ​​Donepezil til at normalisere hjerneaktiveringsmønstre hos mennesker, der er genetisk i risiko for Alzheimers sygdom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge mønstre af hjerneaktivitet hos mennesker, der er i risiko for hukommelsesproblemer (f.eks. Alzheimers sygdom eller demens) før og efter medicinen donepezil. Selvom genetisk testning vil blive udført, vil resultaterne ikke blive delt med deltagerne i undersøgelsen.

Når den genetiske test er afsluttet, kan forsøgspersoner fortsætte til anden fase af undersøgelsen. I løbet af denne tid vil de blive bedt om at tage medicinen donepezil (som er godkendt af FDA til behandling af Alzheimers sygdom).

Donepezil er ikke godkendt af FDA til raske frivillige og anses derfor for at være afprøvende i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HYPOTESE

  1. Kognitivt intakte individer med normal hjernemorfologi med genetisk risiko for at udvikle Alzheimers sygdom (AD) viser ændringer i hjerneaktiveringsmønstre under opgaver, der kræver hukommelse sammenlignet med lignende individer med lavere risiko for at udvikle AD.
  2. Donepezil, en kolinesterasehæmmer, kan normalisere sådanne hjerneaktiveringsmønstre hos personer med risiko for AD.

SPECIFIKKE MÅL

  1. At replikere en nylig undersøgelse1 og sammenligne hjerneaktivering hos personer, der er genetisk i risiko for AD (bærere af є4-allelen af ​​apolipoprotein E-genet (APOE)) med individer med lavere risiko for AD (mangler є4-allelen) under opgaver, der kræver hukommelse , via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
  2. For at afgøre, om administration af et lægemiddel, der i øjeblikket er indiceret i behandlingen af ​​AD, donepezil, kan vende fMRI-hjerneaktiveringsmønstre hos udsatte personer til mønstre, der ligner dem hos personer med lavere genetisk risiko for AD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner kan rapportere, at de oplever subjektiv hukommelsesdysfunktion, men de skal findes ved klinisk evaluering for ikke at have nogen hukommelsesdysfunktion
  • Neuropsykologisk testbatteri i normalområdet
  • Alder 40-85

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (Mini-Mental State Eksamen mindre end 25/30)
  • Venstrehåndethed
  • Nuværende medicin, der kan påvirke kognition
  • Medicinske, psykiatriske og neurologiske tilstande, herunder cerebrovaskulær sygdom eller ukontrolleret hypertension
  • Klaustrofobi
  • Kirurgiske clips eller implantater
  • Pacemakere eller andre implanterede elektroniske enheder
  • Historie om pladearbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Donepezil
Medicin: donepezil
donepezil 5 mg tabletter, total dosis pr. dag 10 mg i 6 ugers varighed af undersøgelsen. Tages en gang om dagen.
Andre navne:
  • Aricept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hjerneaktiveringsmønstre målt i en fMRI.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry E Gwirtsman, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2006

Først opslået (Skøn)

7. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040686

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med donepezil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner