Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepetsiili ja aivotoimintamallit niillä, joilla on Alzheimerin taudin riski

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Vanderbilt University

Donepetsiilin teho aivojen aktivaatiomallien normalisoinnissa ihmisillä, joilla on geneettinen riski Alzheimerin taudille

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivotoiminnan malleja ihmisillä, joilla on riski muistiongelmille (esim. Alzheimerin tauti tai dementia) ennen donepetsiililääkitystä ja sen jälkeen. Vaikka geenitestejä tehdään, tuloksia ei jaeta tutkimukseen osallistuvien kanssa.

Kun geneettinen testaus on suoritettu, koehenkilöt voivat jatkaa tutkimuksen toiseen vaiheeseen. Tänä aikana heitä pyydetään ottamaan donepetsiililääkettä (jonka FDA on hyväksynyt Alzheimerin taudin hoitoon).

Donepetsiili ei ole FDA:n hyväksymä terveille vapaaehtoisille, ja siksi sitä pidetään tässä tutkimuksessa tutkittavana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HYPOTEESI

  1. Kognitiivisesti ehjät yksilöt, joilla on normaali aivomorfologia ja joilla on geneettinen riski sairastua Alzheimerin tautiin (AD), osoittavat muutoksia aivojen aktivaatiokuvioissa muistia vaativien tehtävien aikana verrattuna vastaaviin henkilöihin, joilla on pienempi riski sairastua AD.
  2. Donepetsiili, koliiniesteraasin estäjä, voi normalisoida tällaisia ​​aivojen aktivaatiomalleja potilailla, joilla on AD-riski.

ERITYISET TAVOITTEET

  1. Toistaa äskettäinen tutkimus1 ja verrata aivojen aktivaatiota potilailla, joilla on geneettinen AD-riski (apolipoproteiini E -geenin (APOE) є4-alleelin kantajat) henkilöihin, joilla on pienempi riski saada AD (jolta puuttuu є4-alleeli) muistia vaativien tehtävien aikana. funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI).
  2. Sen määrittämiseksi, voiko AD:n hoitoon tällä hetkellä indikoidun lääkkeen, donepetsiilin, antaminen muuttaa riskiryhmien fMRI-aivojen aktivaatiomallit samanlaisiksi kuin potilailla, joilla on pienempi geneettinen AD:n riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt voivat ilmoittaa kokeneensa subjektiivista muistihäiriötä, mutta kliinisen arvioinnin perusteella heillä ei ole muistihäiriötä.
  • Neuropsykologinen testiakku normaalialueella
  • Ikäraja 40-85

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia (Mini-Mental State -koe alle 25/30)
  • Vasenkätisyys
  • Nykyinen lääkitys, joka voi vaikuttaa kognitioon
  • Lääketieteelliset, psykiatriset ja neurologiset sairaudet, mukaan lukien aivoverisuonitauti tai hallitsematon verenpainetauti
  • Klaustrofobia
  • Kirurgiset klipsit tai implantit
  • Tahdistimet tai muut implantoidut elektroniset laitteet
  • Peltityön historiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Donepetsiili
Lääke: donepetsiili
donepetsiili 5 mg tabletit, kokonaisannos päivässä 10 mg tutkimuksen 6 viikon ajan. Otettu kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Aricept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen aktivaatiokuvioissa mitattuna fMRI:llä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry E Gwirtsman, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040686

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa