Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Donepezil und Hirnaktivitätsmuster bei Alzheimer-Risikogruppen

1. Februar 2018 aktualisiert von: Vanderbilt University

Wirksamkeit von Donepezil bei der Normalisierung von Gehirnaktivierungsmustern bei Menschen mit einem genetischen Risiko für die Alzheimer-Krankheit

Ziel der Studie ist es, Muster der Gehirnaktivität bei Menschen mit einem Risiko für Gedächtnisprobleme (z. B. Alzheimer oder Demenz) vor und nach dem Medikament Donepezil zu untersuchen. Obwohl Gentests durchgeführt werden, werden die Ergebnisse nicht mit den Studienteilnehmern geteilt.

Sobald die Gentests abgeschlossen sind, können die Probanden mit der zweiten Phase der Studie fortfahren. Während dieser Zeit werden sie gebeten, das Medikament Donepezil einzunehmen (das von der FDA zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit zugelassen ist).

Donepezil ist von der FDA nicht für gesunde Probanden zugelassen und wird daher in dieser Studie als Prüfpräparat betrachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HYPOTHESE

  1. Kognitiv intakte Personen mit normaler Gehirnmorphologie mit genetischem Risiko für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit (AD) zeigen im Vergleich zu ähnlichen Personen mit geringerem Risiko für die Entwicklung von AD Veränderungen in den Gehirnaktivierungsmustern bei Aufgaben, die Gedächtnis erfordern.
  2. Donepezil, ein Cholinesterasehemmer, kann solche Gehirnaktivierungsmuster bei Personen mit einem Risiko für AD normalisieren.

SPEZIFISCHE ZIELE

  1. Replikation einer kürzlich durchgeführten Studie1 und Vergleich der Gehirnaktivierung bei Personen mit genetischem Risiko für AD (Träger des є4-Allels des Apolipoprotein E-Gens (APOE)) mit Personen mit geringerem Risiko für AD (ohne das є4-Allel) bei Aufgaben, die Gedächtnis erfordern , über funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
  2. Um zu bestimmen, ob die Verabreichung eines Medikaments, Donepezil, das derzeit für die Behandlung von AD indiziert ist, fMRT-Hirnaktivierungsmuster von Risikopersonen in Muster umkehren kann, die denen von Personen mit einem geringeren genetischen Risiko für AD ähneln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden können berichten, dass sie eine subjektive Gedächtnisstörung haben, jedoch muss durch klinische Bewertung festgestellt werden, dass sie keine Gedächtnisstörung haben
  • Neuropsychologische Testbatterie im Normbereich
  • Alter 40-85

Ausschlusskriterien:

  • Demenz (Mini-Mental State Exam kleiner als 25/30)
  • Linkshändigkeit
  • Aktuelle Medikamente, die die Wahrnehmung beeinflussen könnten
  • Medizinische, psychiatrische und neurologische Erkrankungen, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen oder unkontrollierter Hypertonie
  • Klaustrophobie
  • Chirurgische Klammern oder Implantate
  • Herzschrittmacher oder andere implantierte elektronische Geräte
  • Geschichte der Blechbearbeitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Donepezil
Arzneimittel: donepezil
Donepezil 5 mg Tabletten, Gesamtdosis pro Tag 10 mg für 6 Wochen Studiendauer. Einmal täglich eingenommen.
Andere Namen:
  • Aricept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in den Aktivierungsmustern des Gehirns, gemessen in einem fMRI.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry E Gwirtsman, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040686

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur donepezil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren