요중 PGE-M 수치가 궤양성 대장염과 상관관계가 있는지 알아보기 위한 연구
2015년 6월 5일 업데이트: David Schwartz, Vanderbilt University
요중 PGE-M, PGE2의 대사산물: 궤양성 대장염 질환의 새로운 바이오마커
이 연구의 목적은 요중 PGE-M 수치가 궤양성 대장염 활동과 상관관계가 있는지 확인하고 요중 PGEm이 CRP 및 분변 칼프로텍틴과 같은 질병 활성의 다른 비침습적 바이오마커와 얼마나 잘 상관관계가 있는지 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
궤양성 대장염 활동의 이용 가능한 임상 측정은 기능적 증상에 의해 과도하게 영향을 받을 수 있습니다. 임상 시험에서 위약 반응률이 높습니다. 적혈구 침강 속도, c-반응성 단백질 및 분변 칼프로텍틴을 포함하여 IBD 질병 활동을 평가하기 위해 현재 여러 비침습적 바이오마커가 이용 가능합니다. 이러한 마커는 어느 정도 가능성이 있지만 성능은 이상적이지 않습니다. 필요한 것은 UC 질환에 대한 간단하고 비침습적인 생물학적 측정입니다.
Cyclooxygenase-2(COX-2)는 프로스타글란딘 E2(PGE2) 합성에 관여하며 상피 염증 상태 및 일부 암에서 발현됩니다. 우리는 PGE2, PGE-M의 주요 소변 대사 산물을 정량화하는 분석법을 개발했습니다. PGE-M은 이전에 대조군에 비해 진행성 결장직장 신생물 환자의 소변에서 증가하는 것으로 나타났습니다. 우리는 최근에 PGEm이 크론병 활성의 민감하고 특정한 마커임을 보여주었습니다(Accepted for publication at DDW 2006).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 외래
- 궤양성 대장염 진단 확정
- 정보에 입각한 동의 획득
- 혈액, 소변 및 대변 샘플 제공 가능
- 일상적인 궤양성 대장염 치료의 일부로 진단 대장내시경 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 크론병
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
분변 칼프로텍틴 및 소변 PGEm 수치는 모든 참가자에 대해 테스트됩니다.
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궤양성 대장염 환자의 CRP 및 분변 칼프로텍틴 수치와 비교한 소변 내 PGEm 수치.
소변 PGEm 및 혈청 CRP 수치와 비교한 분변 칼프로텍틴 수치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PGEm 수준에 대한 소변
기간: 대장내시경 시술 당일
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대장내시경 시술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRP용 혈액
기간: 1일차
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1일차
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대변 칼프로텍틴용 대변
기간: 대장내시경 검사 최소 2일 전(장 준비 전)
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대장내시경 검사 최소 2일 전(장 준비 전)
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MAYO 질병 활성도 점수
기간: 대장내시경 시술 당일
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대장내시경 시술 당일
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질병 활성 평가를 위한 일상적인 대장내시경 검사
기간: 동의 후 1~3주
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동의 후 1~3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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