Une étude pour déterminer si les niveaux urinaires de PGE-M sont en corrélation avec la maladie de la colite ulcéreuse
La PGE-M urinaire, un métabolite de la PGE2 : un nouveau biomarqueur de la rectocolite hémorragique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures cliniques disponibles de l'activité de la colite ulcéreuse peuvent être trop influencées par les symptômes fonctionnels. Les taux de réponse au placebo dans les essais cliniques sont élevés. Plusieurs biomarqueurs non invasifs sont actuellement disponibles pour évaluer l'activité de la MII, notamment la vitesse de sédimentation des érythrocytes, la protéine c-réactive et la calprotectine fécale. Bien que ces marqueurs soient prometteurs, leurs performances sont loin d'être idéales. ce qu'il faut, c'est une mesure biologique simple et non invasive de la CU.
La cyclooxygénase-2 (COX-2) est impliquée dans la synthèse de la prostaglandine E2 (PGE2) et est exprimée dans les états inflammatoires épithéliaux et certains cancers. Nous avons développé un test pour quantifier le principal métabolite urinaire de PGE2, PGE-M. Il a été précédemment démontré que la PGE-M était élevée dans l'urine de patients atteints de néoplasie colorectale avancée par rapport aux témoins. Nous avons récemment montré que la PGEm était un marqueur sensible et spécifique de l'activité de la maladie de Crohn (Accepté pour publication au DDW 2006).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ambulatoire de 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de colite ulcéreuse
- Consentement éclairé obtenu
- Capable de donner des échantillons de sang, d'urine et de selles
- Subira une coloscopie diagnostique d'une partie des soins de routine de la colite ulcéreuse
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- la maladie de Crohn
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les taux de calprotectine fécale et de PGEm urinaire seront testés sur tous les participants.
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Niveau de PGEm dans l'urine comparé aux niveaux de CRP et de calprotectine fécale chez les patients atteints de colite ulcéreuse.
Taux de calprotectine fécale par rapport aux taux urinaires de PGEm et de CRP sérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Urine pour les niveaux de PGEm
Délai: Le jour de la procédure de coloscopie
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Le jour de la procédure de coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sang pour CRP
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Tabouret pour calprotectine fécale
Délai: Au moins 2 jours avant la procédure de coloscopie (avant la préparation intestinale)
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Au moins 2 jours avant la procédure de coloscopie (avant la préparation intestinale)
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Score d'activité de la maladie MAYO
Délai: Le jour de la procédure de coloscopie
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Le jour de la procédure de coloscopie
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Coloscopie de routine pour l'évaluation de l'activité de la maladie
Délai: 1 à 3 semaines après le consentement
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1 à 3 semaines après le consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Urinary PGE-M UC
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