Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для определения того, коррелируют ли уровни PGE-M в моче с язвенным колитом

5 июня 2015 г. обновлено: David Schwartz, Vanderbilt University

Мочевой PGE-M, метаболит PGE2: новый биомаркер язвенного колита

Цель этого исследования — определить, коррелируют ли уровни PGE-M в моче с активностью язвенного колита, и сравнить, насколько хорошо PGEm в моче коррелирует с другими неинвазивными биомаркерами активности заболевания, такими как СРБ и фекальный кальпротектин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На имеющиеся клинические показатели активности язвенного колита могут чрезмерно влиять функциональные симптомы. Частота ответа на плацебо в клинических испытаниях высока. В настоящее время доступно несколько неинвазивных биомаркеров для оценки активности ВЗК, включая скорость оседания эритроцитов, С-реактивный белок и фекальный кальпротектин. Хотя эти маркеры имеют определенные перспективы, их характеристики не идеальны. что необходимо, так это простое, неинвазивное биологическое измерение язвенного колита.

Циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) участвует в синтезе простагландина Е2 (PGE2) и экспрессируется при эпителиальных воспалительных состояниях и некоторых видах рака. Мы разработали анализ для количественного определения основного метаболита PGE2 в моче, PGE-M. Ранее было показано, что PGE-M повышен в моче пациентов с прогрессирующей колоректальной неоплазией по сравнению с контрольной группой. Недавно мы показали, что PGEm является чувствительным и специфичным маркером активности болезни Крона (принято к публикации на DDW 2006).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный больной мужчина или женщина 18 лет и старше
  • Подтвержденный диагноз язвенного колита
  • Получено информированное согласие
  • Возможность сдать образцы крови, мочи и кала
  • Пройдет диагностическую колоноскопию в рамках обычного лечения язвенного колита.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие
  • болезнь Крона
  • Не соответствует критериям включения
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
У всех участников будут проверены уровни фекального кальпротектина и уровня PGEm в моче.
Процедура: Уровень PGEm в моче
Уровень PGEm в моче по сравнению с уровнями СРБ и кальпротектина в кале у пациентов с язвенным колитом.
Процедура: фекальный кальпротектин
Уровень фекального кальпротектина по сравнению с уровнями PGEm в моче и уровнями CRP в сыворотке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Моча для уровней PGEm
Временное ограничение: День процедуры колоноскопии
День процедуры колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровь на СРБ
Временное ограничение: 1 день
1 день
Кал на фекальный кальпротектин
Временное ограничение: Не менее чем за 2 дня до процедуры колоноскопии (до подготовки кишечника)
Не менее чем за 2 дня до процедуры колоноскопии (до подготовки кишечника)
Шкала активности болезни по МЕЙО
Временное ограничение: День процедуры колоноскопии
День процедуры колоноскопии
Рутинная колоноскопия для оценки активности заболевания
Временное ограничение: 1-3 недели после согласия
1-3 недели после согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

Procter and Gamble

Следователи

  • Главный следователь: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Urinary PGE-M UC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень PGEm в моче

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться