Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ustalenie, czy poziomy PGE-M w moczu korelują z chorobą wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: David Schwartz, Vanderbilt University

PGE-M w moczu, metabolit PGE2: nowy biomarker choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Celem tego badania jest ustalenie, czy poziomy PGE-M w moczu korelują z aktywnością choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz porównanie, jak dobrze PGEm w moczu koreluje z innymi nieinwazyjnymi biomarkerami aktywności choroby, takimi jak CRP i kalprotektyna w kale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na dostępne miary kliniczne aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego mogą nadmiernie wpływać objawy czynnościowe. Wskaźniki odpowiedzi na placebo w badaniach klinicznych są wysokie. Obecnie dostępnych jest kilka nieinwazyjnych biomarkerów do oceny aktywności choroby IBD, w tym szybkość sedymentacji erytrocytów, białko c-reaktywne i kalprotektyna w kale. Chociaż te markery są obiecujące, ich wydajność jest daleka od ideału. potrzebny jest prosty, nieinwazyjny biologiczny pomiar choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Cyklooksygenaza-2 (COX-2) bierze udział w syntezie prostaglandyny E2 (PGE2) i ulega ekspresji w nabłonkowych stanach zapalnych i niektórych nowotworach. Opracowaliśmy test do ilościowego określenia głównego metabolitu PGE2 w moczu, PGE-M. Wcześniej wykazano, że poziom PGE-M jest podwyższony w moczu pacjentów z zaawansowaną neoplazją jelita grubego w porównaniu z grupą kontrolną. Niedawno wykazaliśmy, że PGEm jest czułym i swoistym markerem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (przyjęto do publikacji na DDW 2006).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ambulatoryjny mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Potwierdzona diagnoza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Potrafi oddać próbki krwi, moczu i kału
  • Zostanie poddany kolonoskopii diagnostycznej w ramach rutynowej opieki nad wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • choroba Crohna
  • Nie spełnia kryteriów włączenia
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Poziomy kalprotektyny w kale i PGEm w moczu będą badane u wszystkich uczestników.
Procedura: Poziom PGEm w moczu
Poziom PGEm w moczu w porównaniu z CRP i stężeniem kalprotektyny w kale u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Procedura: kalprotektyna w kale
Poziom kalprotektyny w kale w porównaniu z poziomami PGEm w moczu i CRP w surowicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mocz dla poziomów PGEm
Ramy czasowe: Dzień zabiegu kolonoskopii
Dzień zabiegu kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krew na CRP
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Kał na kalprotektynę w kale
Ramy czasowe: Co najmniej 2 dni przed zabiegiem kolonoskopii (przed przygotowaniem jelita)
Co najmniej 2 dni przed zabiegiem kolonoskopii (przed przygotowaniem jelita)
Ocena aktywności choroby MAYO
Ramy czasowe: Dzień zabiegu kolonoskopii
Dzień zabiegu kolonoskopii
Rutynowa kolonoskopia w celu oceny aktywności choroby
Ramy czasowe: 1-3 tygodnie po wyrażeniu zgody
1-3 tygodnie po wyrażeniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

Procter and Gamble

Śledczy

  • Główny śledczy: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Urinary PGE-M UC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom PGEm w moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj