Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení, zda hladiny PGE-M v moči korelují s ulcerózní kolitidou

5. června 2015 aktualizováno: David Schwartz, Vanderbilt University

Močový PGE-M, metabolit PGE2: Nový biomarker ulcerózní kolitidy

Účelem této studie je určit, zda hladiny PGE-M v moči korelují s aktivitou ulcerózní kolitidy a porovnat, jak dobře koreluje PGEm v moči s jinými neinvazivními biomarkery aktivity onemocnění, jako je CRP a fekální kalprotektin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dostupná klinická měření aktivity ulcerózní kolitidy mohou být nadměrně ovlivněna funkčními symptomy. Míra odpovědi na placebo v klinických studiích je vysoká. V současné době je k dispozici několik neinvazivních biomarkerů pro hodnocení aktivity onemocnění IBD, včetně rychlosti sedimentace erytrocytů, c-reaktivního proteinu a fekálního kalprotektinu. Ačkoli tyto markery slibují, jejich výkon není ideální. co je potřeba, je jednoduché, neinvazivní biologické měření onemocnění UC.

Cyklooxygenáza-2 (COX-2) se podílí na syntéze prostaglandinu E2 (PGE2) a je exprimována v epiteliálních zánětlivých stavech a některých rakovinách. Vyvinuli jsme test pro kvantifikaci hlavního močového metabolitu PGE2, PGE-M. Již dříve bylo prokázáno, že PGE-M je zvýšený v moči pacientů s pokročilou kolorektální neoplazií ve srovnání s kontrolami. Nedávno jsme ukázali, že PGEm byl citlivý a specifický marker aktivity Crohnovy choroby (přijato k publikaci na DDW 2006).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní muž nebo žena starší 18 let
  • Potvrzená diagnóza ulcerózní kolitidy
  • Získaný informovaný souhlas
  • Je schopen poskytnout vzorky krve, moči a stolice
  • Podstoupí diagnostickou kolonoskopii v rámci běžné péče o ulcerózní kolitidu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas
  • Crohnova nemoc
  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
U všech účastníků budou testovány hladiny fekálního kalprotektinu a PGEm v moči.
Postup: Úroveň PGEm v moči
Hladina PGEm v moči ve srovnání s hladinami CRP a fekálního kalprotektinu u pacientů s ulcerózní kolitidou.
Postup: fekální kalprotektin
Hladina fekálního kalprotektinu ve srovnání s PGEm v moči a hladinami CRP v séru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Moč pro hladiny PGEm
Časové okno: Den kolonoskopického postupu
Den kolonoskopického postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krev na CRP
Časové okno: Den 1
Den 1
Stolice pro fekální kalprotektin
Časové okno: Nejméně 2 dny před kolonoskopickým výkonem (před přípravou střev)
Nejméně 2 dny před kolonoskopickým výkonem (před přípravou střev)
Skóre aktivity onemocnění MAYO
Časové okno: Den kolonoskopického postupu
Den kolonoskopického postupu
Rutinní kolonoskopie pro hodnocení aktivity onemocnění
Časové okno: 1-3 týdny po souhlasu
1-3 týdny po souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

Procter and Gamble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Urinary PGE-M UC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Úroveň PGEm v moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit