Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sen määrittämiseksi, korreloivatko virtsan PGE-M-tasot haavaisen paksusuolitulehduksen kanssa

perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: David Schwartz, Vanderbilt University

Virtsan PGE-M, PGE2:n metaboliitti: Uusi haavaisen paksusuolitulehduksen biomarkkeri

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, korreloivatko virtsan PGE-M-tasot haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuuden kanssa ja verrata, kuinka hyvin virtsan PGEm korreloi muiden sairauden aktiivisuuden ei-invasiivisten biomarkkerien, kuten CRP:n ja ulosteen kalprotektiinin, kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuuden käytettävissä oleviin kliinisiin mittareihin voivat vaikuttaa liiaksi toiminnalliset oireet. Lumevasteprosentti kliinisissä tutkimuksissa on korkea. Tällä hetkellä on saatavilla useita ei-invasiivisia biomarkkereita IBD-taudin aktiivisuuden arvioimiseksi, mukaan lukien punasolujen sedimentaationopeus, c-reaktiivinen proteiini ja ulosteen kalprotektiini. Vaikka nämä merkit lupaavat jonkin verran, niiden suorituskyky on vähemmän kuin ihanteellinen. tarvitaan yksinkertainen, ei-invasiivinen UC-sairauden biologinen mitta.

Syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) osallistuu prostaglandiini E2:n (PGE2) synteesiin ja ilmentyy epiteelin tulehdustiloissa ja joissakin syövissä. Olemme kehittäneet määrityksen PGE2:n tärkeimmän virtsan metaboliitin, PGE-M:n, kvantifioimiseksi. PGE-M:n on aiemmin osoitettu olevan kohonnut virtsassa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaalinen neoplasia verrattuna kontrolleihin. Osoitimme äskettäin, että PGEm oli herkkä ja spesifinen Crohnin taudin aktiivisuuden merkki (hyväksytty julkaistavaksi DDW 2006).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoidon 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Vahvistettu haavainen paksusuolentulehdus
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Pystyy antamaan veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä
  • Hänelle tehdään diagnostinen kolonoskopia osasta rutiininomaista haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Crohnin tauti
  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ulosteen kalprotektiini ja virtsan PGEm-tasot testataan kaikille osallistujille.
Menettely: Virtsan PGEm-taso
PGEm-taso virtsassa verrattuna CRP- ja ulosteen kalprotektiinitasoihin potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Menettely: ulosteen kalprotektiini
Ulosteen kalprotektiinin taso verrattuna virtsan PGEm- ja seerumin CRP-tasoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsa PGEm-tasoille
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen päivä
Kolonoskopiatoimenpiteen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veri CRP:lle
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Uloste ulosteen kalprotektiinille
Aikaikkuna: Vähintään 2 päivää ennen kolonoskopiaa (ennen suolen valmistelua)
Vähintään 2 päivää ennen kolonoskopiaa (ennen suolen valmistelua)
MAYO-taudin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen päivä
Kolonoskopiatoimenpiteen päivä
Rutiinikolonoskopia taudin aktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa suostumuksen jälkeen
1-3 viikkoa suostumuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

Procter and Gamble

Tutkijat

  • Päätutkija: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Urinary PGE-M UC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa