체위성 빈맥 증후군에서 Pyridostigmine의 연구
2026년 3월 3일 업데이트: Wolfgang Singer, MD, Mayo Clinic
자세성 빈맥 증후군에서 피리도스티그민의 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 자세성 빈맥 증후군(POTS)의 치료에서 피리도스티그민과 위약을 비교하는 3일간의 연구입니다.
연구원들은 피리도스티그민이 빈맥을 개선하고 혈압을 안정시킬 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Charlton 7에 있는 외래 환자 일반 임상 연구 센터(GCRC)에서 수행되며 두 번의 방문이 포함됩니다. 방문 1은 약 3시간이 소요되며, 방문 2는 방문 1 이후 2일 후에 발생하며 약 2시간이 소요됩니다.
우연히(동전 던지기처럼) 두 그룹 중 하나에 속하게 됩니다. 한 그룹은 위약(비활성 물질)을 복용하고 다른 그룹은 시간 방출 제형의 피리도스티그민 180mg을 복용합니다. 위약과 피리도스티그민은 모두 동일하게 보이며 3일 동안 하루에 한 캡슐씩 복용합니다. 귀하나 연구 의사는 치료 시점에 제공되는 치료가 활성인지 비활성인지 알 수 없습니다. 그러나 긴급 상황의 경우 이 정보를 사용할 수 있습니다.
두 방문 각각에 대해 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.
- GCRC에 도착하면 일반적인 의료 및 신경학적 검사와 신장 및 체중 측정을 받게 됩니다.
- 설문지. 2회 방문할 때마다 자율신경 증상(예: 빠른 심박수, 피로감, 손이 차갑고 땀이 나는 느낌)에 대한 일련의 질문에 답해야 합니다. 첫 번째 방문 시 받게 될 설문지는 작성하는 데 약 30분 정도 소요됩니다. 두 번째 방문 시 받게 될 설문지는 작성하는 데 약 10분 정도 소요됩니다.
자율 반사 스크린. 방문할 때마다 자율 반사 검사를 실시합니다. 이는 다음으로 구성됩니다.
- QSART(정량적 발한 운동 축삭 반사 검사): QSART는 약물인 아세틸콜린에 대한 땀샘의 반응을 평가하는 일상적인 임상 검사입니다. 캡슐 1개는 팔뚝에, 3개는 다리와 발에 배치합니다. 이 검사는 땀샘에 공급하는 신경을 활성화하기 위해 5분 동안 작은 전류를 흘려 보냅니다. 약간의 불타는 감각을 느낄 것입니다.
- 심혈관 기록: 지속적인 혈압 기록을 위해 가슴과 손가락 또는 손목 커프에 전극을 배치하여 혈압, 심박수 및 기타 심혈관 측정을 연구합니다.
- Valsalva 기동: 이것은 15초 동안 (풍선을 부는 것과 같이) 나팔을 매우 세게 부는 것을 포함합니다.
- 헤드업 틸트: 휴식 시간(최소 5분) 후 80도 이하의 각도로 몸을 기울이고 최대 30분 동안 기록합니다. 연구 약물을 복용한 지 1시간 후인 방문 1에서 이 테스트가 반복됩니다. 이 테스트는 방문 2에서 한 번만 수행됩니다.
- 호르몬 수치 측정: 방문할 때마다 실시합니다. IV를 팔의 정맥에 삽입하여 누운 상태에서는 약 1티스푼, 일어선 후에는 1티스푼 정도 혈액을 채취합니다. 이것은 연구 약물이 제공되고 1시간 후에 방문 1에서만 반복될 것입니다. 방문 1에서 총 4티스푼의 혈액을 채취하고 방문 2에서 2티스푼을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Toni Gehrking
- 전화번호: 507-284-0336
- 이메일: adc.research@mayo.edu
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수석 연구원:
- Wolfgang Singer, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 기준을 사용한 자세성 빈맥 증후군의 진단:
- 머리를 위로 기울인 후 5분 이내에 분당 30회(bpm) 이상의 기립성 심박수 증가.
- 기립성 편협의 증상. 여기에는 쇠약, 현기증, 시야 흐림, 메스꺼움, 심계항진, 집중력과 사고력의 어려움이 포함됩니다.
두 가지 기준을 모두 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 자율 기능 또는 연구에 협조하는 환자의 능력에 영향을 줄 수 있는 다른 장기 시스템의 부전 또는 전신 질환의 존재
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 임상적으로 중요한 관상 동맥 질환
- 자율신경계 검사를 방해할 수 있는 약물
- POTS에 대한 피리도스티그민으로의 이전 치료. 환자는 지난 한 달 동안 피리도스티그민을 복용하지 않았어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
제어
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3일 동안 하루에 한 캡슐
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활성 비교기: 피리도스티그민
활성 연구 약물
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3일 동안 하루에 180mg 캡슐 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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COMPASS(Composite Autonomic Symptom Scale) 변화를 이용한 기립성 증상의 변화
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤드업 틸트에 대한 심박수 반응
기간: 3 일
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3 일
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혈장 노르에피네프린 변화
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Singer, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-002442
- P01NS044233 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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