Um estudo da piridostigmina na síndrome de taquicardia postural

O estudo será feito no ambulatório General Clinical Research Center (GCRC) em Charlton 7 e envolverá duas visitas. A visita 1 levará cerca de 3 horas e a visita 2 ocorrerá 2 dias após a visita 1 e levará cerca de 2 horas.

Você será colocado em um dos dois grupos por acaso (como no lançamento de uma moeda). Um grupo tomará placebo (uma substância inativa), o outro grupo 180 mg de piridostigmina em formulação de liberação prolongada. Tanto o placebo quanto a piridostigmina serão idênticos e serão tomados como uma cápsula por dia durante 3 dias. Nem você nem o médico do estudo saberão no momento do tratamento se o tratamento administrado é ativo ou inativo. No entanto, em caso de emergência, esta informação estará disponível.

Para cada uma das duas visitas, serão realizados os seguintes testes e procedimentos:

• Ao chegar ao GCRC, você fará um exame médico e neurológico geral e medirá sua altura e peso.
• Questionários. Você será solicitado a responder a uma série de perguntas sobre seus sintomas autonômicos (como batimentos cardíacos acelerados, sensação de cansaço, mãos frias e suadas) em cada uma de suas duas consultas. O questionário que você receberá durante sua primeira visita deve levar aproximadamente 30 minutos para ser concluído. O questionário que você receberá durante sua segunda visita deve levar aproximadamente 10 minutos para ser concluído.

• Tela de Reflexos Autônomos. Uma tela de reflexo autonômico será feita durante cada visita. Este consiste no seguinte:

  • Teste quantitativo do reflexo axônico sudomotor (QSART): QSART é um teste clínico de rotina que avalia a resposta da glândula sudorípara a uma droga, a acetilcolina. Uma cápsula é colocada no antebraço e três na perna e no pé. O teste é feito passando uma pequena corrente elétrica, por 5 minutos, para ativar os nervos que suprem as glândulas sudoríparas. Você sentirá uma leve sensação de queimação.
  • Registros cardiovasculares: A pressão arterial, a frequência cardíaca e outras medições cardiovasculares serão estudadas colocando eletrodos no peito e um dedo ou braçadeira de pulso para registros contínuos da pressão arterial.
  • Manobra de Valsalva: envolve soprar com muita força em um clarim (como encher um balão) por 15 segundos.
  • Inclinação da cabeça para cima: após um período de descanso (pelo menos 5 minutos), você será inclinado até um ângulo não superior a 80 graus e as gravações serão feitas por até 30 minutos. Na Visita 1, uma hora após você ter tomado a medicação do estudo, este teste será repetido. Este teste será feito apenas uma vez na Visita 2.
  • Medições do nível hormonal: Isso será feito durante cada visita. Um intravenoso será inserido em uma veia em seu braço, da qual aproximadamente uma colher de chá de sangue será retirada enquanto você estiver deitado e uma colher de chá depois de se levantar. Isso será repetido apenas na Visita 1, uma hora após a administração do medicamento do estudo. Um total de quatro colheres de chá de sangue serão coletadas na Visita 1 e 2 colheres de chá serão coletadas na Visita 2.