Studie pyridostigminu u syndromu posturální tachykardie

Studie bude provedena v ambulantním centru všeobecného klinického výzkumu (GCRC) na Charlton 7 a bude zahrnovat dvě návštěvy. Návštěva 1 bude trvat asi 3 hodiny a návštěva 2 proběhne 2 dny po návštěvě 1 a bude trvat asi 2 hodiny.

Náhodou budete zařazeni do jedné ze dvou skupin (jako při hodu mincí). Jedna skupina bude užívat placebo (neaktivní látka), druhá skupina 180 mg pyridostigmin ve formulaci s časovým uvolňováním. Placebo i pyridostigmin budou vypadat stejně a budou se užívat jako jedna tobolka denně po dobu 3 dnů. Vy ani lékař studie nebudete v době léčby vědět, zda je podávaná léčba aktivní nebo neaktivní. V případě nouze však budou tyto informace k dispozici.

Pro každou ze dvou návštěv budou provedeny následující testy a postupy:

• Po příjezdu do GCRC vás čeká všeobecné lékařské a neurologické vyšetření a měření výšky a hmotnosti.
• Dotazníky. Při každé z vašich dvou návštěv budete požádáni, abyste odpověděli na řadu otázek týkajících se vašich autonomních symptomů (jako je zrychlený srdeční tep, pocit únavy, studené a zpocené ruce). Vyplnění dotazníku, který dostanete při první návštěvě, by mělo zabrat přibližně 30 minut. Vyplnění dotazníku, který vám bude zasláno při vaší druhé návštěvě, by mělo zabrat přibližně 10 minut.

• Autonomní reflexní obrazovka. Při každé návštěvě bude provedena autonomní reflexní clona. Skládá se z následujícího:

  • Kvantitativní test sudomotorického axonového reflexu (QSART): QSART je rutinní klinický test, který hodnotí odpověď potní žlázy na lék, acetylcholin. Jedna kapsle se umístí na předloktí a tři na nohu a chodidlo. Testování se provádí průchodem malého elektrického proudu po dobu 5 minut, aby se aktivovaly nervy, které zásobují potní žlázy. Ucítíte mírné pálení.
  • Kardiovaskulární záznamy: Krevní tlak, srdeční frekvence a další kardiovaskulární měření budou studována umístěním elektrod na hrudník a manžetou na prst nebo zápěstí pro nepřetržité záznamy krevního tlaku.
  • Valsalvův manévr: Zahrnuje velmi silné foukání do polnice (jako nafouknutí balónku) po dobu 15 sekund.
  • Náklon hlavy nahoru: Po době odpočinku (alespoň 5 minut) budete nakloněni do úhlu maximálně 80 stupňů a budou pořizovány záznamy po dobu až 30 minut. Při návštěvě 1, jednu hodinu poté, co jste užili studovaný lék, bude tento test opakován. Tento test bude proveden pouze jednou při návštěvě 2.
  • Měření hladiny hormonů: Toto se bude provádět při každé návštěvě. Do žíly na paži vám bude zavedena IV, ze které bude odebrána přibližně jedna čajová lžička krve vleže a jedna čajová lžička po postavení. To se bude opakovat pouze při návštěvě 1, jednu hodinu po podání studovaného léku. Při návštěvě 1 budou odebrány celkem čtyři čajové lžičky krve a při návštěvě 2 budou odebrány 2 čajové lžičky.