En studie av pyridostigmin i posturalt takykardisyndrom

Studien vil bli utført ved poliklinisk General Clinical Research Center (GCRC) i Charlton 7 og vil involvere to besøk. Besøk 1 vil ta omtrent 3 timer, og besøk 2 vil finne sted 2 dager etter besøk 1 og vil ta omtrent 2 timer.

Du vil bli satt i en av to grupper ved en tilfeldighet (som på en mynt). En gruppe vil ta placebo (et inaktivt stoff), den andre gruppen 180 mg pyridostigmin i time release formulering. Både placebo og pyridostigmin vil se identiske ut og tas som én kapsel per dag i 3 dager. Verken du eller studielegen vil på behandlingstidspunktet vite om behandlingen som gis er aktiv eller inaktiv. Men i nødstilfeller vil denne informasjonen være tilgjengelig.

For hvert av de to besøkene vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

• Når du ankommer GCRC vil du få en generell medisinsk og nevrologisk undersøkelse og høyde- og vektmåling.
• Spørreskjemaer. Du vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål om dine autonome symptomer (som rask hjertefrekvens, tretthetsfølelse, kalde og svette hender) ved hvert av de to besøkene dine. Spørreskjemaet du får under ditt første besøk bør ta omtrent 30 minutter å fylle ut. Spørreskjemaet du får under ditt andre besøk bør ta omtrent 10 minutter å fylle ut.

• Autonomisk refleksskjerm. En autonom refleksskjerm vil bli laget under hvert besøk. Denne består av følgende:

  • Kvantitativ sudomotorisk aksonreflekstest (QSART): QSART er en rutinemessig klinisk test som evaluerer svettekjertelens respons på et medikament, acetylkolin. En kapsel plasseres på underarmen og tre på benet og foten. Testingen gjøres ved å sende en liten elektrisk strøm, i 5 minutter, for å aktivere nervene som forsyner svettekjertlene. Du vil føle en lett brennende følelse.
  • Kardiovaskulære registreringer: Blodtrykk, hjertefrekvens og andre kardiovaskulære målinger vil bli studert ved å plassere elektroder på brystet og en finger- eller håndleddsmansjett for kontinuerlige blodtrykksmålinger.
  • Valsalva-manøver: Dette innebærer å blåse veldig hardt inn i en bugle (som å blåse opp en ballong) i 15 sekunder.
  • Head-up tilt: Etter en hvileperiode (minst 5 minutter), vil du vippes opp til en vinkel på ikke mer enn 80 grader og opptak vil bli gjort i opptil 30 minutter. Ved besøk 1, en time etter at du har tatt studiemedisinen, vil denne testen bli gjentatt. Denne testen utføres kun én gang på besøk 2.
  • Hormonnivåmålinger: Dette vil bli gjort under hvert besøk. En IV vil bli satt inn i en blodåre i armen din, hvorfra omtrent en teskje blod vil bli trukket fra mens du ligger og en teskje etter å ha stått opp. Dette gjentas kun ved besøk 1, én time etter at studiemedikamentet er gitt. Totalt fire teskjeer blod vil bli tappet på besøk 1 og 2 teskjeer vil bli tatt på besøk 2.