En undersøgelse af pyridostigmin i posturalt takykardisyndrom

Undersøgelsen vil blive udført på det ambulante General Clinical Research Center (GCRC) i Charlton 7 og vil involvere to besøg. Besøg 1 vil tage omkring 3 timer, og besøg 2 vil finde sted 2 dage efter besøg 1 og vil tage omkring 2 timer.

Du vil tilfældigt blive sat i en af ​​to grupper (som ved at slå en mønt). Den ene gruppe vil tage placebo (et inaktivt stof), den anden gruppe 180 mg pyridostigmin i time release formulering. Både placebo og pyridostigmin vil se identiske ud og tages som én kapsel om dagen i 3 dage. Hverken du eller undersøgelseslægen ved på behandlingstidspunktet, om behandlingen er aktiv eller inaktiv. I tilfælde af en nødsituation vil disse oplysninger dog være tilgængelige.

For hvert af de to besøg vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Når du ankommer til GCRC, vil du have en generel medicinsk og neurologisk undersøgelse samt højde- og vægtmåling.
• Spørgeskemaer. Du vil blive bedt om at besvare en række spørgsmål om dine autonome symptomer (såsom hurtig puls, følelse af træthed, kolde og svedige hænder) ved hvert af dine to besøg. Spørgeskemaet, du får udleveret under dit første besøg, bør tage cirka 30 minutter at udfylde. Spørgeskemaet, du vil modtage under dit andet besøg, bør tage cirka 10 minutter at udfylde.

• Autonomisk refleksskærm. En autonom refleksskærm vil blive lavet under hvert besøg. Denne består af følgende:

  • Kvantitativ sudomotorisk axonreflekstest (QSART): QSART er en rutinemæssig klinisk test, der evaluerer svedkirtlens respons på et lægemiddel, acetylcholin. En kapsel placeres på din underarm og tre på dit ben og fod. Testen udføres ved at sende en lille elektrisk strøm, i 5 minutter, for at aktivere de nerver, der forsyner svedkirtlerne. Du vil føle en let brændende fornemmelse.
  • Kardiovaskulære optagelser: Blodtryk, hjertefrekvens og andre kardiovaskulære målinger vil blive studeret ved at placere elektroder på brystet og en finger- eller håndledsmanchet til kontinuerlige blodtryksmålinger.
  • Valsalva-manøvre: Dette involverer at blæse meget hårdt ind i en bugle (som at sprænge en ballon) i 15 sekunder.
  • Head-up tilt: Efter en hvileperiode (mindst 5 minutter) vil du blive vippet op til en vinkel på højst 80 grader, og optagelser vil blive foretaget i op til 30 minutter. Ved besøg 1, en time efter du har taget undersøgelsesmedicinen, vil denne test blive gentaget. Denne test udføres kun én gang på besøg 2.
  • Hormonniveaumålinger: Dette vil blive udført under hvert besøg. En IV vil blive indsat i en vene i din arm, hvorfra cirka en teskefuld blod vil blive udtaget, mens du ligger ned og en teskefuld efter at have stået op. Dette vil kun blive gentaget ved besøg 1, en time efter, at undersøgelseslægemidlet er givet. I alt vil der blive tappet fire teskefulde blod på besøg 1 og 2 teskefulde vil blive tappet på besøg 2.