Une étude sur la pyridostigmine dans le syndrome de tachycardie posturale

L'étude se déroulera au Centre général de recherche clinique (GCRC) ambulatoire de Charlton 7 et comportera deux visites. La visite 1 prendra environ 3 heures et la visite 2 aura lieu 2 jours après la visite 1 et prendra environ 2 heures.

Vous serez mis dans l'un des deux groupes par hasard (comme dans le lancer d'une pièce). Un groupe prendra un placebo (une substance inactive), l'autre groupe 180 mg de pyridostigmine en formulation à libération prolongée. Le placebo et la pyridostigmine auront un aspect identique et seront pris à raison d'une gélule par jour pendant 3 jours. Ni vous ni le médecin de l'étude ne saurez au moment du traitement si le traitement administré est actif ou inactif. Cependant, en cas d'urgence, ces informations seront disponibles.

Pour chacune des deux visites, les tests et procédures suivants seront effectués :

• À votre arrivée au GCRC, vous passerez un examen médical et neurologique général et une mesure de votre taille et de votre poids.
• Questionnaires. On vous demandera de répondre à une série de questions sur vos symptômes autonomes (tels que rythme cardiaque rapide, sensation de fatigue, mains froides et moites) à chacune de vos deux visites. Le questionnaire qui vous sera remis lors de votre première visite devrait prendre environ 30 minutes à remplir. Le questionnaire qui vous sera remis lors de votre deuxième visite devrait prendre environ 10 minutes à remplir.

• Écran réflexe autonome. Un dépistage réflexe autonome sera fait lors de chaque visite. Cela se compose des éléments suivants :

  • Test quantitatif de réflexe axonal sudomoteur (QSART) : le QSART est un test clinique de routine qui évalue la réponse de la glande sudoripare à un médicament, l'acétylcholine. Une capsule est placée sur votre avant-bras et trois sur votre jambe et votre pied. Le test se fait en faisant passer un petit courant électrique, pendant 5 minutes, pour activer les nerfs qui alimentent les glandes sudoripares. Vous ressentirez une légère sensation de brûlure.
  • Enregistrements cardiovasculaires : la pression artérielle, la fréquence cardiaque et d'autres mesures cardiovasculaires seront étudiées en plaçant des électrodes sur la poitrine et un doigt ou un poignet pour des enregistrements continus de la pression artérielle.
  • Manœuvre de Valsalva : Cela consiste à souffler très fort dans un clairon (comme gonfler un ballon) pendant 15 secondes.
  • Inclinaison tête haute : Après une période de repos (au moins 5 minutes), vous serez incliné jusqu'à un angle ne dépassant pas 80 degrés et des enregistrements seront effectués pendant 30 minutes maximum. Lors de la visite 1, une heure après avoir pris le médicament à l'étude, ce test sera répété. Ce test ne sera effectué qu'une seule fois lors de la visite 2.
  • Mesures du taux d'hormones : elles seront effectuées lors de chaque visite. Une intraveineuse sera insérée dans une veine de votre bras à partir de laquelle environ une cuillère à café de sang sera prélevée pendant que vous êtes allongé et une cuillère à café après vous être levé. Ceci sera répété uniquement lors de la visite 1, une heure après l'administration du médicament à l'étude. Un total de quatre cuillères à café de sang seront prélevées lors de la visite 1 et 2 cuillères à café seront prélevées lors de la visite 2.