Исследование пиридостигмина при синдроме постуральной тахикардии

Исследование будет проводиться в амбулаторном Центре общих клинических исследований (GCRC) по адресу Charlton 7 и будет состоять из двух посещений. Посещение 1 займет около 3 часов, а посещение 2 произойдет через 2 дня после посещения 1 и займет около 2 часов.

Вы попадете в одну из двух групп случайно (как при подбрасывании монеты). Одна группа будет принимать плацебо (неактивное вещество), другая группа будет принимать 180 мг пиридостигмина в форме пролонгированного действия. И плацебо, и пиридостигмин будут выглядеть одинаково и будут приниматься по одной капсуле в день в течение 3 дней. Ни вы, ни врач-исследователь не будете знать во время лечения, является ли назначенное лечение активным или неактивным. Однако в случае чрезвычайной ситуации эта информация будет доступна.

Для каждого из двух посещений будут выполняться следующие тесты и процедуры:

• Когда вы приедете в GCRC, у вас будет общий медицинский и неврологический осмотр, а также измерение роста и веса.
• Анкеты. Вам будет предложено ответить на ряд вопросов о ваших вегетативных симптомах (таких как учащенное сердцебиение, чувство усталости, холодные и потные руки) при каждом из двух визитов. На заполнение анкеты, которую вам дадут во время первого визита, уйдет примерно 30 минут. Заполнение анкеты, которую вам дадут во время вашего второго визита, займет примерно 10 минут.

• Автономный рефлекторный экран. Во время каждого визита будет проводиться скрининг вегетативных рефлексов. Это состоит из следующего:

  • Количественный тест судомоторного аксонного рефлекса (QSART): QSART — это рутинный клинический тест, который оценивает реакцию потовых желез на лекарство ацетилхолин. Одна капсула помещается на предплечье и три на ногу и стопу. Тестирование проводится путем пропускания слабого электрического тока в течение 5 минут, чтобы активировать нервы, снабжающие потовые железы. Вы почувствуете легкое жжение.
  • Записи сердечно-сосудистых заболеваний. Артериальное давление, частота сердечных сокращений и другие показатели сердечно-сосудистой системы будут изучаться путем размещения электродов на груди и манжеты на пальце или запястье для непрерывной записи артериального давления.
  • Маневр Вальсальвы: при этом очень сильно дуют в рожок (как надувают воздушный шар) в течение 15 секунд.
  • Наклон головой вверх: после периода отдыха (не менее 5 минут) вас наклонят вверх на угол не более 80 градусов, и будут производиться записи до 30 минут. При посещении 1, через час после того, как вы приняли исследуемое лекарство, этот тест будет повторен. Этот тест будет проведен только один раз во время визита 2.
  • Измерение уровня гормонов: это будет проводиться во время каждого визита. В вену на вашей руке будет вставлена ​​капельница, из которой будет взято приблизительно одна чайная ложка крови, когда вы лежите, и одна чайная ложка, когда вы встаете. Это будет повторяться только при посещении 1, через час после введения исследуемого препарата. Всего будет взято четыре чайные ложки крови при посещении 1 и 2 чайные ложки при посещении 2.