Een studie van pyridostigmine bij posturaal tachycardiesyndroom

De studie zal worden uitgevoerd in het poliklinische General Clinical Research Center (GCRC) op Charlton 7 en omvat twee bezoeken. Bezoek 1 duurt ongeveer 3 uur en Bezoek 2 vindt 2 dagen na Bezoek 1 plaats en duurt ongeveer 2 uur.

Je wordt bij toeval in een van de twee groepen geplaatst (zoals bij het opgooien van een munt). De ene groep krijgt een placebo (een niet-werkzame stof), de andere groep 180 mg pyridostigmine in time release-formulering. Zowel placebo als pyridostigmine zien er identiek uit en worden gedurende 3 dagen als één capsule per dag ingenomen. Noch u noch de onderzoeksarts weten op het moment van de behandeling of de behandeling die wordt gegeven actief of inactief is. In geval van nood is deze informatie echter beschikbaar.

Voor elk van de twee bezoeken worden de volgende tests en procedures uitgevoerd:

• Bij aankomst in het GCRC krijgt u een algemeen medisch en neurologisch onderzoek en worden uw lengte en gewicht gemeten.
• Vragenlijsten. Bij elk van uw twee bezoeken wordt u gevraagd een reeks vragen te beantwoorden over uw autonome symptomen (zoals snelle hartslag, gevoel van vermoeidheid, koude en zweterige handen). Het invullen van de vragenlijst die u tijdens uw eerste bezoek krijgt, duurt ongeveer 30 minuten. Het invullen van de vragenlijst die u tijdens uw tweede bezoek krijgt, duurt ongeveer 10 minuten.

• Autonoom reflexscherm. Tijdens elk bezoek wordt er een autonome reflexscreening gedaan. Deze bestaat uit het volgende:

  • Kwantitatieve sudomotorische axonreflextest (QSART): QSART is een routinematige klinische test die de reactie van de zweetklier op een medicijn, acetylcholine, evalueert. Eén capsule wordt op uw onderarm geplaatst en drie op uw been en voet. Het testen wordt gedaan door gedurende 5 minuten een kleine elektrische stroom door te laten om de zenuwen te activeren die de zweetklieren voeden. U zult een licht branderig gevoel voelen.
  • Cardiovasculaire opnames: bloeddruk, hartslag en andere cardiovasculaire metingen worden bestudeerd door elektroden op de borst te plaatsen en een vinger- of polsmanchet voor continue bloeddrukregistraties.
  • Valsalva-manoeuvre: hierbij wordt gedurende 15 seconden heel hard in een bugel geblazen (zoals het opblazen van een ballon).
  • Head-up tilt: Na een rustperiode (minimaal 5 minuten) wordt u omhoog gekanteld tot een hoek van maximaal 80 graden en worden er opnames gemaakt van maximaal 30 minuten. Bij bezoek 1, een uur nadat u de onderzoeksmedicatie heeft ingenomen, wordt deze test herhaald. Deze test wordt slechts eenmaal gedaan bij Bezoek 2.
  • Hormoonspiegelmetingen: Dit wordt tijdens elk bezoek gedaan. Er wordt een infuus ingebracht in een ader in uw arm waaruit ongeveer een theelepel bloed wordt afgenomen terwijl u ligt en een theelepel na het opstaan. Dit wordt alleen herhaald bij bezoek 1, een uur nadat het onderzoeksgeneesmiddel is toegediend. Bij bezoek 1 worden in totaal vier theelepels bloed afgenomen en bij bezoek 2 worden 2 theelepels afgenomen.