치료를 받지 않았거나 무통성 NHL 환자에서 90Y-ibritumomab Tiuxetan 단일 용량 치료의 효능 및 안전성
2016년 2월 12일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
이전에 치료받지 않은 저종양 부담의 나태한 비호지킨 림프종 환자에 대한 90Y-ibritumomab Tiuxetan 단일 용량 치료의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 이전에 림프종 치료를 받은 적이 없고 그렇지 않으면 "watch & wait"에서 추적해야 하는 환자에게 투여했을 때 저등급 무통성 B세포 림프종 치료에 Zevalin이 얼마나 잘 작용하는지 확인하는 것입니다. 정책.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1X2
- Cross Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 포함하여 조직학적으로 확인된 무통성 림프종:
- 여포 등급 1 또는 2
- 작은 림프구성
- 한계 영역(절점)
- 변연부(비장)
- 점막 관련 림프 조직(MALT)
- 변형의 증거가 없음
- 3기 또는 4기 질환
- 사전 치료 없음
- 관상동맥 생검 평가에서 골수의 25% 미만 침범
- 절대 림프구 수 ≤ x 109/L
- 혈소판 ≥ 150 x 109/L
- 헤모글로빈 ≥ 100g/L
- 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L
- CT 스캐닝에 의해 최소 2cm의 이차원적으로 측정 가능한 최소 하나의 병변
제외 기준:
- NHL에 대한 기타 항암 치료
- 이전 방사선 요법
- 이전의 골수 절제 요법(골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 이식)
- 적절하게 치료된 비흑색종 피부 종양 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 10년 이내에 다른 악성 종양 없음
- 중추 신경계 림프종의 존재
- HIV 양성으로 알려진 환자
- C형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 치료로 조절되지 않는 기타 활동성 감염에 대한 혈청 양성 반응이 알려진 환자
- 간 기능 이상 환자: 총 빌리루빈 > 1.5X ULN 또는 ALT > 2.5X ULN
- 신기능 이상 환자: 혈청 크레아티닌 > 2.5X ULN
- 뮤린 항체 또는 단백질에 대해 알려진 과민성
- 이전 6개월 동안의 면역 요법(단클론 항체, 인터류킨, 인터페론 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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응답
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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무진행 생존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Belch, MD, AHS Cancer Control Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE-10-0100
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